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生殖与妇产

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2025-11-12
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登记记录

生殖与妇产相关试验

第 641–660 条,共 915 条

CTR20202089已完成

单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康受试者单次、空 腹给予米非司酮片的人体生物等效性试验

试验药物
米非司酮片
适应症
25 mg 规格的适应证包括两个: 1)用于无保护性(未采用任何避孕措施)性生活后或避孕失败后(如避孕套破 损或滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)72 小时以内预防意外妊娠的补救措施。 2)米非司酮片与米索前列醇片序贯合并使用,可用于终止 16 周(112 天)以内的宫 内妊娠,包括:1用于终止 7 周(49 天)内的妊娠;2用于终止 8~16 周(50~112 天) 内的妊娠。
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CTR20201912进行中 招募完成

一项在健康女性受试者中于空腹情况下进行的关于浙江仙琚制药股份有限公司的炔雌醇环丙孕酮片(炔雌醇0.035 mg + 醋酸环丙孕酮2 mg,口服片剂)和Bayer Weimar GmbH und Co. KG的达英-35®(炔雌醇0.035 mg + 醋酸环丙孕酮2 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究。

试验药物
炔雌醇环丙孕酮片
适应症
炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病(包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现),例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢,炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及具有上述疾病妇女的口服避孕。注意:炔雌醇环丙孕酮片不能单独用于避孕,而应该用于有上述雄激素依赖症状且有避孕需求的妇女。
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CTR20201849已完成

戊酸雌二醇片的人体生物等效性试验

试验药物
戊酸雌二醇片
适应症
与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱);宫颈黏液的改善。
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