乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸口服溶液
- 适应症
- 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
疾病领域 · 历史公开记录
呼吸系统
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呼吸系统相关试验
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盐酸丙卡特罗干糖浆在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 盐酸丙卡特罗干糖浆
- 适应症
- 用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状：
小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（痰热蕴肺证）有效性和安全性的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 小儿麻龙止咳平喘颗粒
- 适应症
- 用于素有风痰，郁而化热，痰热互结，肺失宣肃，气机上逆而致的反复咳嗽，夜间尤甚，痰粘难咯等，咳嗽变异性哮喘痰热蕴肺见上述症状者。
洛索洛芬钠细粒剂在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 洛索洛芬钠细粒剂
- 适应症
- 1.下述疾病及症状的消炎和镇痛：类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 3.下述疾病的解热和镇痛：急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。
乙酰半胱氨酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸片
- 适应症
- 可用于呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化等，需要降低支气管分泌物的粘度以促进咳嗽支气管扩张症
一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服乙酰半胱氨酸片的生物等效性研究
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸片
- 适应症
- 乙酰半胱氨酸可用于要降低支气管分泌物粘度以促使其咳出的呼吸系统疾病，如哮喘、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张等。
乙酰半胱氨酸片（规格：0.6g）与参比制剂乙酰半胱氨酸片（商品名：Fluimucil，规格：600mg）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹（两周期、双交叉）/餐后（四周期、完全重复交叉）生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸片
- 适应症
- 用于治疗呼吸道疾病，如哮喘、支气管炎（气管内膜发炎）、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张（气官分支长期扩张）
氨茶碱片（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氨茶碱片
- 适应症
- 支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺病（如肺气肿、慢性支气管炎）缓解喘息症状、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘（预防发作）。
乙酰半胱氨酸片（规格：0.6g）与参比制剂乙酰半胱氨酸片（商品名：Fluimucil，规格：600mg）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹（两周期、双交叉）/餐后（四周期、完全重交叉）生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸片
- 适应症
- 用于治疗呼吸道疾病，如哮喘、支气管炎（气管内膜发炎）、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张（气管分支长期扩张）。
乙酰半胱氨酸颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸颗粒
- 适应症
- 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
氨茶碱片在健康成年受试者中单中心、随机、开放、四周期重复交叉、空腹及餐后状态下单次给药生物等效性试验
- 试验药物
- 氨茶碱片 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服多索茶碱片后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 多索茶碱片
- 适应症
- 适用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病。
乙磺酸尼达尼布软胶囊（150 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 用于特发性肺纤维化（IPF）。 用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。 用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。
一项评价JKN23051在控制不佳的中、重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究
- 试验药物
- JKN23051
- 适应症
- 哮喘
乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸口服溶液
- 适应症
- 本品是一种用于液化呼吸道中浓稠粘液的药物，适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中 的长期安全性的 III 期开放性扩展研究
- 试验药物
- Astegolimab注射液 曾用名:RO7187807
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病
乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸口服溶液
- 适应症
- 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
异丙托溴铵吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、双盲双模拟、单剂量、交叉的药效动力学研究
- 试验药物
- 异丙托溴铵吸入气雾剂
- 适应症
- 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。
一项12 岁至18岁患有哮喘的参与者中评估PT027相比于PT007按需给药的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、平行组、 IIIb 期52周研究 (ACADIA)
- 试验药物
- 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
- 适应症
- 哮喘
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次使用吸入用布地奈德混悬液后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 吸入用布地奈德混悬液
- 适应症
- 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。