单次皮下注射SHR-1703在哮喘患者中的安全性、耐受性及药代动力学/药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
- 试验药物
- SHR-1703注射液
- 适应症
- 哮喘
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呼吸系统
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呼吸系统相关试验
第 781–800 条，共 1228 条
评估受试制剂孟鲁司特钠片（规格：10 mg）与参比制剂（顺尔宁®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 孟鲁司特钠片 曾用名:孟鲁司特钠片
- 适应症
- 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液人体药代动力学试验
- 试验药物
- 盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液
- 适应症
- 哮喘和慢性阻塞性肺病
评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（610）在嗜酸性粒细胞增高的哮喘受试者中多次给药的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床研究
- 试验药物
- 重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（610制剂）
- 适应症
- 嗜酸性粒细胞增高的哮喘
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 试验药物
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
- 适应症
- 可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。
一项评估连续静脉输注STC314注射液在急性呼吸窘迫综合征中国患者中的安全性与耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究
- 试验药物
- STC314注射液
- 适应症
- 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）
噻托溴铵粉雾剂在健康受试者空腹状态下随机、开放、两周期、两序列交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 噻托溴铵粉雾剂
- 适应症
- 慢性阻塞性肺病
评估HW021199在健康受试者中单中心、双盲、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和药代动力学/药效动力学的Ia期临床研究
- 试验药物
- HW021199
- 适应症
- 特发性肺纤维化
中国健康受试者餐后状态下单次口服磷酸苯丙哌林片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸苯丙哌林片
- 适应症
- 适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。
盐酸氨溴索无水吞服颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸氨溴索无水吞服颗粒
- 适应症
- 用于伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支气管肺疾病的祛痰治疗，尤其是慢性支气管炎急性发作期、哮喘性支气管炎、支气管哮喘等。
评价沙美特罗替卡松粉吸入剂（50μg/250μg/剂）治疗支气管哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验
- 试验药物
- 沙美特罗替卡松粉吸入剂
- 适应症
- 哮喘
在中国健康受试者中比较注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体（HS632）与奥马珠单抗（茁乐®）单剂给药后药代动力学和安全性相似性的单中心、随机、双盲、平行对照的I期临床试验
- 试验药物
- 注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体
- 适应症
- 哮喘
评估受试制剂孟鲁司特钠颗粒（规格：0.5 g:4 mg）与参比制剂孟鲁司特钠颗粒（Singulair，规格：0.5 g:4 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 孟鲁司特钠颗粒
- 适应症
- 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
一项评估QR052107B片单次给药在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 试验药物
- QR052107B片
- 适应症
- 难治性或不明原因的慢性咳嗽
浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液（2 mL: 0.5 mg）与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 0.5 mg）在健康受试者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 吸入用布地奈德混悬液
- 适应症
- 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液（2 mL: 0.5 mg）与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 0.5 mg）在健康受试者中的随机、开放、四序列、四周期交叉、有无炭阻断、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 吸入用布地奈德混悬液
- 适应症
- 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
一项评价PRM-151治疗特发性肺纤维化患者有效性和安全性的III期随机、双盲、安慰剂对照试验
- 试验药物
- PRM-151(RO7490677)注射液
- 适应症
- 特发性肺纤维化
研究评估SC1011片对健康成人志愿者的耐受性、药代动力学特征
- 试验药物
- SC1011片
- 适应症
- 特发性肺纤维化（IPF）
ZSP1603 胶囊在特发性肺纤维化患者中多次给药的安全性、耐受性、药代 动力学及初步有效性的 Ib/IIa 期临床研究
- 试验药物
- ZSP1603胶囊
- 适应症
- 治疗特发性肺纤维化
吸入用苦丁皂苷A溶液单次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 试验药物
- 吸入用苦丁皂苷A溶液
- 适应症
- 支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病