评价101BHG-D01吸入气雾剂在中国慢性阻塞性肺疾病患者中单次、多次给药的随机、盲法、多中心、安慰剂和阳性对照、剂量递增的耐受性、药代动力学及药效动力学的Ⅰb期临床研究
- 试验药物
- 101BHG-D01吸入气雾剂
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD)
疾病领域 · 历史公开记录
呼吸系统
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呼吸系统相关试验
第 761–780 条，共 1228 条
评估受试制剂盐酸依匹斯汀胶囊（规格：20 mg）与参比制剂Alesion®（规格：20 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸依匹斯汀胶囊
- 适应症
- 本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治
孟鲁司特钠咀嚼片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 孟鲁司特钠咀嚼片
- 适应症
- 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
评价沙美特罗替卡松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 沙美特罗替卡松吸入气雾剂
- 适应症
- 哮喘
一项在患有嗜酸性粒细胞表型的重症未控制的成人和青少年哮喘 受试者中评价 GSK3511294 辅助治疗的有效性和安全性的为期 52 周的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心研究
- 试验药物
- 无
- 适应症
- 嗜酸性粒细胞表型的重症未控制的成人和青少年哮喘
盐酸丙卡特罗片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸丙卡特罗片
- 适应症
- 适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
一项评价 PRM-151 治疗特发性肺纤维化 (IPF) 患者的长期安全性和有效性的 III 期、开放性扩展研究
- 试验药物
- PRM-151(RO7490677)注射液
- 适应症
- 特发性肺纤维化
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照，评价CBP-201在中重度合并2型炎症的持续性哮喘患者中的有效性和安全性的临床研究
- 试验药物
- CBP-201
- 适应症
- 中重度合并2型炎症的持续性哮喘
噻托溴铵吸入粉雾剂在健康受试者中进行的单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉的生物等效性预试验
- 试验药物
- 噻托溴铵吸入粉雾剂
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防
丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临床试验
- 试验药物
- 丙酸倍氯米松吸入气雾剂
- 适应症
- 本品适用于5岁以上哮喘患者的维持治疗以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人，增加吸入本品，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。 丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管痉挛。
评估吸入用TQC3721混悬液安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I 期临床试验
- 试验药物
- 吸入用TQC3721混悬液
- 适应症
- COPD、哮喘
评估受试制剂孟鲁司特钠颗粒（规格：0.5 g:4 mg）与参比制剂孟鲁司特钠颗粒（Singulair，规格：0.5 g:4 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 孟鲁司特钠颗粒
- 适应症
- 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
一项多中心、前瞻性、观察性研究，旨在评估常规临床实践下中国慢性阻塞性肺疾病患者使用布地格福吸入气雾剂的安全性与有效性状况
- 试验药物
- 布地格福吸入气雾剂
- 适应症
- 本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维 持治疗
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
- 试验药物
- 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 曾用名:酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病
评估受试制剂孟鲁司特钠片（规格：10 mg）与参比制剂（顺尔宁®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 孟鲁司特钠片 曾用名:孟鲁司特钠片
- 适应症
- 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
噻托溴铵粉吸入剂在健康志愿者中的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 噻托溴铵粉吸入剂
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防
健康志愿者空腹/餐后单次口服孟鲁司特钠颗粒的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠颗粒
- 适应症
- 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
单次静脉滴注SHR-1906在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验
- 试验药物
- SHR-1906注射液
- 适应症
- 特发性肺纤维化（IPF）
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究
- 试验药物
- 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
- 适应症
- 适用于治疗6岁及6岁以上哮喘患者，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者气流阻塞长期维持治疗。不适用于急性支气管痉挛的缓解。