评估受试制剂比拉斯汀片（规格：20 mg）与参比制剂比拉斯汀片（Bilaxten）（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 比拉斯汀片
- 适应症
- 缓解过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹的症状。
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皮肤相关试验
第 661–680 条，共 1282 条
评价TLL-018缓释制剂（ER，50 mg QD）和TLL-018速释制剂（IR，20mg BID）单次给药和稳态下中国健康受试者的人体生物等效性试验
- 试验药物
- TLL-018缓释片
- 适应症
- 特异性皮炎
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 类风湿关节炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎：托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 强直性脊柱炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。
枸橼酸托法替布片在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 1、类风湿关节炎：托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至中度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。2、 银屑病关节炎：托法替布适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。3、 强直性脊柱炎：托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联用。
单中心、随机、开放、单次给药的TMMD-005人体生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 试验药物
- 糠酸莫米松乳膏
- 适应症
- 适用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症
一项评估Rocatinlimab（AMG 451）单药治疗用于中度至重度特应性皮炎（AD）成人受试者的有效性、安全性和耐受性的3 期、24 周、随机、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-Ignite）
- 试验药物
- AMG 451 曾用名:KHK4083
- 适应症
- 特应性皮炎
一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004软膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性
- 试验药物
- MH004乳膏
- 适应症
- 青少年和成人轻至中度特应性皮炎
地奈德乳膏的生物等效性试验（剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验/药代动力学对比研究）
- 试验药物
- 地奈德乳膏
- 适应症
- 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片 曾用名:无
- 适应症
- 类风湿关节炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎：托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 强直性脊柱炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。
评估 FTC001在健康受试者中的安全性和耐受性的临床Ⅰ期研究
- 试验药物
- 注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针
- 适应症
- 银屑病
克立硼罗软膏在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 克立硼罗软膏
- 适应症
- 适用于 2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
一项评价QLM3003软膏在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 试验药物
- QLM3003软膏
- 适应症
- 特应性皮炎
硫酸羟氯喹片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、平行、单次给药餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
克立硼罗软膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 克立硼罗软膏
- 适应症
- 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
一项在中国健康成年受试者中评价不同规格剂型的CBP-201注射剂药代动力学相似性的随机、开放、单剂量、平行设计的I期临床研究
- 试验药物
- CBP-201注射液（预灌封）
- 适应症
- 中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等
复方甘草酸苷片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 复方甘草酸苷片
- 适应症
- 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
枸橼酸托法替布缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 类风湿关节炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎：托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 强直性脊柱炎：托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。
糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 试验药物
- 糠酸莫米松乳膏
- 适应症
- 本品用于治疗银屑病的炎症和瘙痒症状（不包括广泛性斑块银屑病）和特应性皮炎。
利丙双卡因乳膏在中国健康受试者空腹条件下的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉、单剂量人体生物等效性临床试验方案（预试验）
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏 曾用名:NA
- 适应症
- 本品用于下列情况的皮肤局部麻醉：1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；2）浅层外科手术。
天津市中央药业有限公司研制的阿普米司特片与持证商为Celgene Corp/Amgen Inc的阿普米司特片（商品名：Otezla®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普米司特片
- 适应症
- 本品适用于有活动性银屑病关节炎的成年患者，斑块状银屑病成年患者以及患有白塞病伴有口腔溃疡的成年患者的治疗。