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阿达木单抗注射液

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2025-11-12
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阿达木单抗注射液相关试验

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CTR20182070已完成

比较阿达木单抗注射液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究

试验药物
阿达木单抗注射液
适应症
类风湿性关节炎 本品用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展(X射线),并且可以改善身体机能。本品可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或者其他非生物类改变病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。 强直性脊柱炎 本品用于治疗成年活动性强直性脊柱炎患者。 幼年特发性关节炎 本品用于治疗2岁及以上年龄中重度幼年特发性关节炎患者。本品可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤联合使用。 银屑病关节炎 本品用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。可以减缓患者关节损伤的进展,并且可以改善身体机能。本品可以单独使用,也可以与非生物类改变病情抗风湿药(DMARDs)联合使用。 成年克罗恩病 本品用于治疗对常规治疗无足够应答的成年中重度活动性克罗恩病患者。也可以用于治疗对英夫利昔单抗无应答或不耐受的克罗恩病患者的治疗。 小儿克罗恩病 本品用于治疗对硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤等皮质激素或免疫调节剂无足够应答的6岁及以上年龄的中重度活动性克罗恩病儿科患者。 溃疡性结肠炎 本品用于治疗对皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤等免疫抑制剂无足够应答的成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者。没有对TNF拮抗剂无应答或者不耐受的患者建立本品的有效性研究。 斑块状银屑病 本品用于治疗适于接受全身性治疗或者光线治疗但全身性治疗医学适应性较差的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切监护和定期随访下才能使用。
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