雷诺嗪缓释片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉餐后状态下生物等效性临床研究
- 试验药物
- 雷诺嗪缓释片
- 适应症
- 1）雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛。 2）雷诺嗪可与β受体阻滞剂、硝酸盐、钙通道阻滞剂、抗血小板治疗、降脂治疗、血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂联用。
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血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
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雷诺嗪缓释片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性临床研究
- 试验药物
- 雷诺嗪缓释片
- 适应症
- 1）雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛。 2）雷诺嗪可与β受体阻滞剂、硝酸盐、钙通道阻滞剂、抗血小板治疗、降脂治疗、血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂联用。
一项评价德度司他片在中国健康受试者中的药代动力学及安全性和药效学研究
- 试验药物
- 德度司他片
- 适应症
- 肾性贫血
一项开放性2a期研究，以评价巴托利单抗静脉输注后皮下注射治疗原发免疫性血小板减少症患者的疗效和安全性
- 试验药物
- 巴托利单抗
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
一项 II 期、多中心、单臂衔接性研究，旨在评估因 IPSS-R 极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征 (MDS) 伴环形铁粒幼红细胞导致贫血且需要输注红细胞的中国和日本受试者使用 LUSPATERCEPT (ACE-536) 治疗的疗效、药代动力学和安全性
- 试验药物
- ACE-536
- 适应症
- IPSS-R评分极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征伴环形铁幼粒红细胞且需要输注红细胞的贫血
一项在既往接受过治疗的重度A型血友病患者中评估注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001）的长期安全性和有效性的开放性、多中心、III期研究
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白
- 适应症
- 适用于成人和儿童A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）患者的以下治疗： ● 按需治疗以及控制出血事件， ● 围手术期的出血管理， ● 常规预防，以降低出血事件发生的频率。
注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白治疗血友病A患者（成人及青少年）有效性和安全性的单臂、开放、多中心的III期扩展试验
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
- 适应症
- 本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。
多聚糖超顺磁氧化铁注射液随机、开放、单次给药平行的生物等效性试验
- 试验药物
- 多聚糖超顺磁氧化铁注射液
- 适应症
- 缺铁性贫血
评估阿伐曲泊帕治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性： 多中心、随机、双盲、安慰剂对照，加扩展研究的 III 期临床试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 治疗慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
rhEPO-Fc静脉给药在施行血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者中用于维持治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究
- 试验药物
- 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）
- 适应症
- 慢性肾脏病贫血
DDO-3055片在健康受试者中的多次给药—随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- DDO-3055片
- 适应症
- 慢性肾病所致贫血（包括透析和非透析）
重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液
- 适应症
- 肾功能不全所致贫血
海曲泊帕乙醇胺片在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者的安全性和有效性-多中心、随机、双盲及开放性III期临床研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者
一项在中国成人重度血友病受试者中评价 PF-06741086 单剂量皮下给药的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的 I 期、单臂、开放性、非随机、非对照多中心研究
- 试验药物
- Marstacimab 注射液
- 适应症
- 用于≥12岁有或无抑制物的重度血友病A或B患者的常规预防治疗，以预防出血或减少出血事件发生 。
一项在新诊断的较高危骨髓增生异常综合征（较高危MDS）患者中评估Venetoclax联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、双盲、3期研究
- 试验药物
- Venetoclax片
- 适应症
- 较高危骨髓增生异常综合征
评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片25mg与参比制剂瑞弗兰® 25mg作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
依地酸铁钠口服溶液在健康受试者中单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹状人体比较药代动力学试验
- 试验药物
- 依地酸铁钠口服液
- 适应症
- 缺铁性贫血
一项在持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）成人研究参加者中评价 Rozanolixizumab有效性、安全性和耐受性的III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究
- 试验药物
- Rozanolixizumab注射液
- 适应症
- 用于既往治疗疗效不佳的成人持续性或慢性原发性血小板减少症
在健康中国受试者中评价单次和多次口服SAL-0951片的药代动力学、药效动力学特征和安全性、耐受性的开放、剂量递增的I期临床研究
- 试验药物
- 恩那司他片
- 适应症
- 肾性贫血