评价注射用重组人凝血因子Ⅶa在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征的单臂、开放、剂量递增、多中心临床试验
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅶa
- 适应症
- 伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或FⅨ活性水平≤2%）患者
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 481–500 条，共 782 条
评价重组人凝血因子Ⅷ在经治疗儿童重型血友病A患者中预防治疗的有效性和安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ
- 适应症
- 12岁以下重型血友病A
评价OB756片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究（BEWELL-301研究）
- 试验药物
- OB756片 曾用名:无
- 适应症
- 中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次口服受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：瑞弗兰®）在中国健康受试者中的生物等效性预试验/正式试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
不同处方海曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 再生障碍性贫血
评估中国健康成年受试者口服SSS17胶囊单次和多次给药剂量递增的耐受性、安全性、药代动力学、药效动力学及食物对SSS17药代动力学影响的I期临床试验
- 试验药物
- HIF-117胶囊
- 适应症
- 肾性贫血
评价ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。
- 试验药物
- CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液
- 适应症
- 输血依赖型β地中海贫血
评价麦芽酚铁胶囊治疗口服亚铁制剂治疗无效/不耐受的炎症性肠病合并缺铁性贫血受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 试验药物
- 麦芽酚铁胶囊
- 适应症
- 口服亚铁制剂治疗无效/不耐受的炎症性肠病合并缺铁性贫血
罗沙司他胶囊在空腹及餐后状态下的单中心、单剂量、两制剂、随机、开放、两周期、双交叉设计的健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病引起的贫血，包括透析及非透析患者
中国健康受试者空腹单次口服不同产地的恩那司他片的随机、开放、两序列、两周期、两交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩那司他片
- 适应症
- 肾性贫血
评价健康中国人和高加索人受试者口服海曲泊帕乙醇胺片的药代动力学、药效动力学、安全性和耐受性的I期开放临床研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 血小板减少症
多中心、开放、III期临床研究评价静注人免疫球蛋白（10%)治疗持续性和慢性原发免疫性血小板减少症（ITP)的有效性和安全性
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白（10%）
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
在重度血友病 A 患者中评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白（FRSW117） 的药代动力学、 安全性和耐受性的开放、单次给药Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白 曾用名:FRSW117
- 适应症
- 本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的成人和青少年阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者中评价CROVALIMAB对比依库珠单抗的有效性和安全性的III期、随机、开放性、活性药物对照、多中心研究
- 试验药物
- RO7112689 曾用名:Crovalimab
- 适应症
- 阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）
一项抗CD47单抗AK117在中高危骨髓增生异常综合征中的I/II 期临床研究
- 试验药物
- AK117注射液
- 适应症
- 中高危骨髓增生异常综合征（MDS）
评估受试制剂罗沙司他胶囊（规格：50mg）与参比制剂（爱瑞卓®）（规格：50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。
随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者餐后状态下口服马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空腹状态下口服马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
评价HEC53856胶囊在非透析肾性贫血患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、随机、盲法、阳性药物和安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
- 试验药物
- HEC53856胶囊
- 适应症
- 肾性贫血
评价HEC53856胶囊在接受常规透析（包括血液透析和腹膜透析）的肾性贫血受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增的Ic期临床试验
- 试验药物
- HEC53856胶囊
- 适应症
- 肾性贫血