评价辛伐他汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 辛伐他汀片
- 适应症
- 用于高脂血症
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 3321–3340 条，共 4060 条
盐酸二甲双胍胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍胶囊
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服非布司他片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风、高尿酸血症成年患者，以降低血清中尿酸浓度。
阿卡波糖片在健康受试者中空腹状态下生物等效性研究 （预试验）——剂量探索研究
- 试验药物
- 阿卡波糖片
- 适应症
- 1）2型糖尿病； 2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后 状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 匹伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
健康志愿者空腹及餐后辛伐他汀片随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 辛伐他汀片
- 适应症
- （1）高脂血症；（2）冠心病；（3）患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者
辛伐他汀片20 mg健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 辛伐他汀片
- 适应症
- 高脂血症
随机、盲法、单剂量、平行对照、比较KN012与Prolia在健康受试者中药代动力学、安全性和免疫原性的I期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
- 适应症
- 用于骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗
瑞舒伐他汀钙片10 mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在空腹和餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀钙片
- 适应症
- 适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
羟苯磺酸钙片餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙片
- 适应症
- 微血管病，尤其是糖尿病视网膜病变。慢性下肢静脉功能不全的临床症状（疼痛、肌肉抽筋、感觉异常、水肿、停滞性皮肤病），在治疗血栓性浅静脉炎的辅助药物。痔垫综合征、动静脉引起的微循环障碍。
羟苯磺酸钙片空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙片
- 适应症
- 微血管病，尤其是糖尿病视网膜病变。慢性下肢静脉功能不全的临床症状（疼痛、肌肉抽筋、感觉异常、水肿、停滞性皮肤病），在治疗血栓性浅静脉炎的辅助药物。痔垫综合征、动静脉引起的微循环障碍。
在二甲双胍和沙格列汀联合治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估添加达格列净治疗的安全和有效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 2型糖尿病
盐酸二甲双胍片随机、开放、两序列、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 适用于II型糖尿病患者
利伐沙班片中国成年健康受试者随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1.用于择期髋关节好或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人静脉血栓形成（DVT）,降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄>=75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
[14C]磷酸瑞格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
- 试验药物
- 磷酸瑞格列汀原料药
- 适应症
- 2型糖尿病
厄贝沙坦片在中国健康人群空腹/餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦片
- 适应症
- 治疗原发性高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
一项在饮食和运动基础上血糖控制不佳的中国2 型糖尿病患者中进行的评价sotagliflozin作为单药治疗的疗效和安全性的研究
- 试验药物
- Sotagliflozin
- 适应症
- 2型糖尿病
一项在单用二甲双胍或联用磺脲类药物治疗血糖控制不佳的T2D患者中评价sotagliflozin疗效和安全性的研究
- 试验药物
- Sotagliflozin片
- 适应症
- 2型糖尿病
单中心、随机、开放、双周期、双交叉试验评价中国健康成人空腹和餐后口服依折麦布片的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）
开放、随机、单次给药、两周期交叉设计，评价羟苯磺酸钙胶囊受试制剂与参比制剂的生物等效性试验
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙胶囊
- 适应症
- 1） 微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症 （基-威二氏综合症）；微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2）用于慢性静脉功能不全（曲张综合征）及其后遗症栓塞，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积肤病周围血管水肿）的辅助治疗。