中国健康受试者空腹和餐后单次口服厄贝沙坦片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 厄贝沙坦片
- 适应症
- 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 3401–3420 条，共 4060 条
苯溴马隆片50 mg单中心、随机、开放、单次给药、双序列、两周期、双交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 苯溴马隆片
- 适应症
- 主要用于原发性高尿酸血症患者，也可用于痛风性关节炎疾病发展的间歇期并对由于痛风而产生的结节肿胀也有治疗作用。
盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
一项评估中国健康成年受试者空腹和餐后口服阿托伐他汀钙片的随机开放单剂量三周期三序列半重复交叉设计BE研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者
盐酸二甲双胍缓释片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下中国成年健康受试者人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、 空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
注射用重组人甲状旁腺素（1-84）在健康受试者中进行的开放、单中心耐受性及药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用重组人甲状旁腺素（1-84）
- 适应症
- 绝经后妇女骨质疏松症
丙硫氧嘧啶片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 丙硫氧嘧啶片
- 适应症
- 对甲硫咪唑不耐受的、伴有甲状腺机能亢进或毒性多节性甲状腺肿的Graves病患者，以及外科治疗或放射性碘治疗并非是合适治疗的Graves病患者； 对于那些不能耐受甲硫咪唑的患者，为了给甲状腺切除术或放射性碘治疗做准备，用于改善甲状腺机能亢进的症状。
卡马西平片随机、开放、两制剂、四周期、双交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 卡马西平片
- 适应症
- 1.癫痫：（1）部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。（2） 全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗狂躁-抑郁症：对锂、抗神经病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症、可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症、可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。
多中心、随机、平行、阳性对照临床研究，评价皮下重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）治疗糖尿病的疗效及安全性
- 试验药物
- 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）
- 适应症
- 糖尿病
盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 1) 本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病；2) 对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生；3) 本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
利伐沙班片在中国健康受试者中 单次（空腹/ 餐后）口服给药的一项随机、开放、 四周期、重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1) 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）； 2) 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性 DVT 后 DVT 复发和 肺栓塞（PE）的风险； 3) 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁，糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低 卒中和全身栓塞的风险。
磷酸西格列汀片随机、开放、2 序列、2 周期、交叉、单剂 量人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸西格列汀片
- 适应症
- 单独使用或与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食控制和运动改善2型糖尿病患者的血糖控制
单剂量、空腹和餐后用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用, 还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效, 如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
脯氨酸恒格列净片和格列美脲片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
- 试验药物
- 脯氨酸恒格列净片
- 适应症
- 2型糖尿病
苯甲酸阿格列汀片在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 苯甲酸阿格列汀片
- 适应症
- 用于治疗2型糖尿病。
苯甲酸复格列汀片治疗2型糖尿病的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 苯甲酸复格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
厄贝沙坦片在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦片
- 适应症
- 治疗原发性高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
盐酸二甲双胍缓释片（规格500mg）在健康受试者中的随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
厄贝沙坦片在中国健康人群餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦片
- 适应症
- 治疗原发性高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。