评估利伐沙班片20mg在空腹及餐后状态下的开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成VTE)；(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 3381–3400 条，共 4060 条
盐酸二甲双胍片在受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
研究健康人体于餐后及空腹，服用单一且相同剂量的两种盐酸二甲双胍片，探讨两者之生物等效性
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- II型糖尿病
AK102在健康受试者的安全性、耐受性、PK和PD的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增I期临床研究
- 试验药物
- AK102注射液
- 适应症
- 高脂血症
健康受试者空腹和餐后口服非诺贝特胆碱缓释胶囊随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性试验-正式试验
- 试验药物
- 非诺贝特胆碱缓释胶囊
- 适应症
- 1、严重高甘油三酯血症；2、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常
健康受试者空腹和餐后口服非诺贝特胆碱缓释胶囊随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非诺贝特胆碱缓释胶囊
- 适应症
- 1、严重高甘油三酯血症；2、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常
盐酸二甲双胍片0.25g在健康受试者中的随机、开放、两制剂、 空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
以药效学指标为依据评价阿卡波糖片与Glucobay的随机、交叉、三周期、单次给药健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿卡波糖片
- 适应症
- 2型糖尿病
那格列奈片在健康受试者中的单剂量、随机、开放性、交叉、正式、空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 那格列奈片
- 适应症
- 本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
中国健康受试者餐后单次口服两种制剂的阿托伐他汀钙片（20 mg/片）的两序列、四周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高脂血症
中国健康受试者空腹单次口服两种制剂阿托伐他汀钙片（20 mg/片）的两序列、四周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高脂血症
评估琥珀酸曲格列汀单药治疗无法有效控制的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 琥珀酸曲格列汀
- 适应症
- 2型糖尿病
盐酸二甲双胍片0.5g中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
琥珀酸曲格列汀片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 琥珀酸曲格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
盐酸二甲双胍片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
脯氨酸恒格列净联合磷酸瑞格列汀治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行对照的IIa期临床研究
- 试验药物
- 磷酸瑞格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
阿托伐他汀钙片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、四周期、全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- A、用于原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症、家族性Ⅲ型高脂蛋白血症经饮食治疗和其他非药物治疗疗效仍不满意时，用以降低其升高的血浆总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B及甘油三酯（TG）水平。 B、预防性用于存在多种冠心病风险因素的心血管系统疾病患者或伴有心血管系统疾病的Ⅱ型糖尿病患者，可降低心肌梗死（非致死性）、脑卒中、胸痛、部分心脏手术及因心力衰竭而住院等风险。
比较门冬胰岛素注射液与诺和锐？在健康男性受试者中的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）研究
- 试验药物
- 门冬胰岛素注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
一项评价PB-119对未经治疗的2型糖尿病患者的疗效和安全性的多中心，随机，平行，安慰剂对照研究
- 试验药物
- PB-119
- 适应症
- 2型糖尿病
盐酸二甲双胍片随机、开放、单次给药、两周期、两制剂、两序列交叉的健康成年人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。