在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、平行对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- HRS9531注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 761–780 条，共 4060 条
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2） 用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAIIII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3） 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片（VI）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
依折麦布辛伐他汀片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 高胆固醇血症；纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 2型糖尿病
盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 1）本品适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。 2）本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以改善血糖控制。
达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- ①用于 2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联 合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV 级），降低 心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③重要的使用限制 本品不适用于治疗 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
- 适应症
- 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
浙江京新药业股份有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）与持证商为 SanofiAventis Ireland Limited T/A SANOFI 的瑞舒伐他汀依折麦布片（ I）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、 两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗，用于高胆固醇血症（杂合家族和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗，适用于以下患者：不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
恩格列净片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病
恩格列净片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 本品用于治疗2型糖尿病
一项随机、双盲、平行对照，比较重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期比对研究
- 试验药物
- 重组抗RANKL单抗注射液
- 适应症
- 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
伏格列波糖片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 伏格列波糖片
- 适应症
- 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
一项在中国健康男性受试者中评估不同生产工艺的伊努西单抗注射液单次皮下注射的药代动力学相似性研究
- 试验药物
- AK102注射液
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常
一项评估傲迪适®（地塞米松玻璃体内植入剂）在中国糖尿病黄斑水肿患者中安全性的两年期非干预性、真实世界、观察性研究
- 试验药物
- 地塞米松玻璃体内植入剂
- 适应症
- 本品适用千治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞（CRVO) 引起的黄斑水肿，以及治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿( DME ) 。
评价HDM1002对瑞格列奈、阿托伐他汀、地高辛、瑞舒伐他汀在健康和超重受试者中的药代动力学影响的I期、单中心、开放、单臂、固定序列研究
- 试验药物
- HDM1002片
- 适应症
- 用于超重或肥胖人群的体重管理
一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评价诺利糖肽注射液的有效性和安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验
- 试验药物
- 诺利糖肽注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2 型糖尿病患者
瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时，适用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症饮食控制的辅助治疗。 预防心血管事件 本品适用于以固定组合、相同剂量水平同时使用瑞舒伐他汀和依折麦布可充分控制病情的成年患者的替代治疗。单独使用本品时，可降低冠心病（CHD）和有急性冠脉综合征（ACS）病史的患者发生心血管事件的风险。
恩格列净片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 适用于治疗2型糖尿病