疾病领域 · 历史公开记录

泌尿系统

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2025-11-12
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登记记录

泌尿系统相关试验

第 501–520 条,共 1019 条

CTR20231617已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服螺内酯片后的生物等效性正式试验

试验药物
螺内酯片
适应症
1、心力衰竭 ALDACTONE适用于治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的患者,以提高生存率,控制水肿,减少因心力衰竭住院的需要。 ALDACTONE通常与其他心力衰竭治疗方法联合使用;2、高血压;3、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿;4、原发性醛固酮增多症
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CTR20231562已完成

中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸屈他维林片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
盐酸屈他维林片
适应症
1.胃肠道平滑肌痉挛,应激性肠道综合征。 2.胆绞痛和胆道痉挛,胆囊炎,胆囊结石,胆道炎。 3.肾绞痛和泌尿道痉挛,肾结石,输尿管结石,肾盂肾炎,膀胱炎。 4.子宫痉挛,痛经,先兆流产,子宫强直。
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CTR20231432已完成

非那雄胺片人体生物等效性研究

试验药物
非那雄胺片
适应症
1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性和降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
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CTR20231423进行中 尚未招募

骨化三醇软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
①绝经后骨质疏松; ②慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;③术后甲状旁腺功能低下;④特发性甲状旁腺功能低下;⑤假性甲状旁腺功能低下;⑥维生素D依赖性佝偻病;⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等
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CTR20231323已完成

托伐普坦口崩片(15mg)在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

试验药物
托伐普坦口崩片
适应症
(1)袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。 (2)抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)中低钠血症的改善。 (3)肾体积已经增加并且肾体积增加的速度很快的常染色体显性遗传多囊肾病的进展抑制。
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CTR20231312进行中 尚未招募

非那雄胺片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
非那雄胺片
适应症
1) 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: 降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2)本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
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