罗沙司他胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 521–540 条，共 1019 条
产地变更前后的注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次静脉注射给药、三制剂、平行的可比性研究
- 试验药物
- 重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白
- 适应症
- 慢性肾脏病贫血
评估受试制剂他达拉非片20 mg与参比制剂“Cialis®”20 mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 1、治疗勃起功能障碍。 2、治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
一项在中国健康志愿者中评估MY008211A片1200mg和1600mg单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 非那雄胺片
- 适应症
- 1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件； — 降低发生急性尿潴留的危险性。 — 降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia） 的症状和体征。
益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）评价其有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验
- 试验药物
- 益肾化浊颗粒
- 适应症
- 特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）
骨化三醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊 曾用名:NA
- 适应症
- 1）绝经后骨质疏松；2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3）术后甲状旁腺功能低下；4）特发性甲状旁腺功能低下；5）假性甲状旁腺功能低下；6）维生素D依赖性佝偻病；7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁性贫血成年受试者中的一项随机、开放、空腹、单剂量、平行生物等效性对比研究
- 试验药物
- 羧基麦芽糖铁注射液
- 适应症
- 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，用于治疗成人患者缺铁性贫血（IDA）： 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者， 或不明显的非透析依赖的慢性肾病缺铁性贫血患者。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随 机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
- 适应症
- 前列腺增生症引起的排尿障碍
在健康受试者中评价HS-10390片的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照 、剂量递增的I期临床试验
- 试验药物
- HS-10390片
- 适应症
- 局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病
麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
一项评价盐酸美氟尼酮片治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
- 试验药物
- 盐酸美氟尼酮片
- 适应症
- 2型糖尿病肾病
度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- 试验药物
- 度骨化醇注射液
- 适应症
- 用于治疗慢性肾脏病血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症
一项在中国首次接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）成人受试者中评估依库珠单抗的疗效、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放性多中心研究
- 试验药物
- 依库珠单抗注射液
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿
米拉贝隆缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
别嘌醇片在健康受试者中随机、开放、单剂量空腹和餐后状态下生物等效性研究
- 试验药物
- 别嘌醇片
- 适应症
- 本品适用于①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病；⑤有肾功能不全的高尿酸血症。
评价米拉贝隆缓释片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期完全重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 用于治疗成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
罗沙司他胶囊在健康受试者中单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者