甲磺酸多沙唑嗪缓释片在健康男性及女性受试者中的空腹及餐后、单中心、单剂量、两制剂、随机、开放、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 良性前列腺增生对症治疗；高血压。
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 741–760 条，共 1019 条
盐酸西那卡塞片（25mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 盐酸西那卡塞片
- 适应症
- 本品用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
空腹及餐后口服厄贝沙坦分散片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 厄贝沙坦分散片
- 适应症
- 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
盐酸特拉唑嗪片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、两序列、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸特拉唑嗪片
- 适应症
- 1.轻度或中度高血压治疗，可以单独用药或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂或β-受体阻滞剂合用。2.良性前列腺增生(BPH)引起的尿潴留的症状治疗。
环孢素软胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 环孢素软胶囊
- 适应症
- 本品适用于（1）移植：器官移植、骨髓移植；（2）非移植性适应症：内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、类风湿关节炎、肾病综合征
评估骨化三醇胶丸受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 骨化三醇胶丸
- 适应症
- 1. 绝经后骨质疏松；2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3. 术后甲状旁腺功能低下；4. 特发性甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
rhEPO-Fc静脉给药在施行血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者中用于维持治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究
- 试验药物
- 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）
- 适应症
- 慢性肾脏病贫血
氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 氢氯噻嗪片
- 适应症
- 1、水肿性疾病，排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。
一项评估中国健康成年受试者空腹和餐后口服盐酸西那卡塞片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉对照研究
- 试验药物
- 盐酸西那卡塞片
- 适应症
- 本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
DDO-3055片在健康受试者中的多次给药—随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- DDO-3055片
- 适应症
- 慢性肾病所致贫血（包括透析和非透析）
RN-0001 在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研 究
- 试验药物
- 注射用RN-0001
- 适应症
- 重大手术后急性肾功能损伤
多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验探索性研究硝酮嗪治疗 2 型糖尿病肾病患者的有效性和安全性
- 试验药物
- 硝酮嗪片
- 适应症
- 2型糖尿病肾病
米拉贝隆缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 本品主要用于成年膀胱活动症（OAB）患者尿急、尿频或急迫性尿失禁的对症治疗
盐酸西那卡塞片在健康受试者中随机、单次口服给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸西那卡塞片
- 适应症
- 本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症
重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液
- 适应症
- 肾功能不全所致贫血
他达拉非片随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后给药生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片 曾用名:他达拉非片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）；治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
在中国健康受试者中评估BAY 1101042单次和多次给药的药代动力学、安全性、耐受性和药效学的I期研究
- 试验药物
- BAY 1101042钠控释片
- 适应症
- 用于预防伴有蛋白尿的慢性肾病患者的：心血管死亡事件，慢性肾病病情进展及合并症的发生，和/或预防终末期肾脏疾病
Tenapanor治疗终末期肾脏病－血液透析（ESRD-HD） 患者高磷血症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
- 试验药物
- Tenapanor片
- 适应症
- 终末期肾脏病-血液透析（ESRD-HD）
厄贝沙坦片随机、开放、两制剂、两周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 厄贝沙坦片
- 适应症
- 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
重组人红细胞生成药物规律治疗的慢性肾功能不全导致贫血的患者（血透）转换为 Y型PEG 化重组人促红素注射液维持治疗方案的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- Y 型 PEG 化重组人促红素注射液
- 适应症
- 肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析患者。