ACcomplisH China：一项在软骨发育不全的儿童中评估每周一次TransCon CNP多次皮下给药的安全性、疗效和药代动力学的2期、多中心、随机、安慰剂对照、剂量递增试验
- 试验药物
- 注射用TransCon CNP
- 适应症
- 软骨发育不全
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 821–840 条，共 1385 条
一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62注射液在狼疮性肾炎受试者中耐受性、安全性、药代动力学、药效动力学以及有效性的1b/2期临床研究
- 试验药物
- MIL62
- 适应症
- 狼疮性肾炎
注射用醋酸曲普瑞林微球(Gensci006) 和达菲林在健康成年男性受试者中单次药效和药代动力学对比研究：一项单中心、随机、开放、平行对照临床研究
- 试验药物
- 注射用醋酸曲普瑞林微球
- 适应症
- 中枢性性早熟
盐酸达泊西汀片30 mg在中国健康成年男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 达泊西汀治疗早泄，针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍； 射精控制能力不佳。
注射用头孢嗪脒钠在中国健康受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用头孢嗪脒钠
- 适应症
- 敏感菌引起的社区获得性肺炎
盐酸达泊西汀片生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳
盐酸杰克替尼片在肝功能不全和肝功能正常受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 盐酸杰克替尼片
- 适应症
- 肝功能不全
一项随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心Ⅱa期研究评价在脓毒症患者中不同剂量下多次静脉注射SY-005注射液的安全性、耐受性以及药代动力学/药效学特征
- 试验药物
- SY-005注射液
- 适应症
- 脓毒症
评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25g）与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊（骁悉®，规格：0.25g）作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放随机剂量餐后状态下的单中心、开放随机剂量四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
健康男性受试者在餐后条件下口服盐酸达泊西汀片30mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉、单次给药设计评价中国健康受试者空腹及餐后口服卡谷氨酸片的生物等效性试验
- 试验药物
- 卡谷氨酸片
- 适应症
- 本品适用于：N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏所致高氨血症；异戊酸血症引起的高氨血症；甲基丙二酸血症引起的高氨血症；丙酸血症引起的高氨血症。
突发性聋患者多次鼓室注射HY01的安全性、耐受性、疗效探索和药代动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- HY01
- 适应症
- 突发性聋
健康男性受试者在空腹条件下口服盐酸达泊西汀片30mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
F-899的安全性、耐受性及药代动力学/药效学研究
- 试验药物
- 注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白
- 适应症
- 健康受试者
QKH在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 氢化可的松缓释片
- 适应症
- 成人肾上腺功能不全的治疗。
一项在健康成年受试者中评估食物对维卡格雷胶囊药代动力学及药效动力学影响的临床试验
- 试验药物
- 维卡格雷胶囊
- 适应症
- 急性冠状动脉综合征；近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。
奥贝胆酸片在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机、开放、三周期、三序列、交叉、自身对照的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥贝胆酸片
- 适应症
- 奥贝胆酸 (Obeticholic)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于 UDCA 单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受 UDCA 的 PBC 成人患者。
一项旨在中国健康男性和女性受试者中评价BI 730357单次和多次口服给药的药代动力学和安全性的I期开放标签试验（开放标签、随机、平行组设计）
- 试验药物
- BI 730357 片
- 适应症
- 不适用（健康受试者）
注射用格列本脲在中国健康受试者体内给药安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验
- 试验药物
- 注射用格列本脲
- 适应症
- 无（健康人）
一项在健康受试者中评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐单次静脉给药和持续静脉给药的单中心、随机、对照、盲法、剂量递增、多阶段的安全性、耐受性和药效/药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐
- 适应症
- 适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。