评估受试制剂丁丙诺啡纳洛酮舌下片（8mg/2mg）与参比制剂“Suboxone”（8mg/2mg）作用于健康成年人在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 丁丙诺啡纳洛酮舌下片
- 适应症
- 作为阿片类药物依赖的替代疗法使用
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 841–860 条，共 1385 条
奥卡西平片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 奥卡西平片
- 适应症
- 本品适用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
一项评估中国健康成年受试者空腹及餐后两种状态下口服盐酸托莫西汀胶囊后体内生物等效性的单剂量、随机、开放、交叉设计的研究
- 试验药物
- 盐酸托莫西汀胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗儿童和青少年的注意力缺陷/多动症（AD/HD）
盐酸达泊西汀片在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者。阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；射精控制能力不佳。
吡非尼酮片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 吡非尼酮片
- 适应症
- 用于轻、中度特发性肺间质纤维化
预评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊（骁悉®，规格：0.25 g）作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应；接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
单中心、双周期、随机、盲法、自身交叉对照评价人生长激素注射液与注射用人生长激素在中国健康成年志愿者中单次给药的生物等效性研究
- 试验药物
- 人生长激素注射液
- 适应症
- 用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。
在健康受试者中比较利拉鲁肽注射液和诺和力®的随机、开放、单剂量、双交叉Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 利拉鲁肽注射液
- 适应症
- 本品作为低热量饮食和增加体力活动为基础的慢性体重管理的辅助治疗。
一项在垂体抑制且处于绝经前的中国健康女性受试者中评估900 IU促卵泡激素α（果纳芬）+450 IU促黄体激素α（乐芮）联合用药与皮下（SC）注射Pergoveris（含900 IU促卵泡激素α+450 IU促黄体激素α的固定复方制剂）液体和冻干（FD）制剂相比的生物等效性的开放标签、随机、三周期交叉的单中心I期研究。
- 试验药物
- Pergoveris Solution for injection
- 适应症
- 严重缺乏LH(促黄体生成素)和FSH(卵泡刺激激素)的成年女性患者以刺激卵泡发育
盐酸昂丹司琼无水吞服颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期的生物等效性试验预试验
- 试验药物
- 盐酸昂丹司琼无水吞服颗粒
- 适应症
- 1.用于细胞毒性药物化疗和放疗引起的恶心呕吐。2.用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
HR020602注射液在儿童全麻手术患者中的药代动力学及安全性、有效性研究
- 试验药物
- 盐酸艾司氯胺酮注射液
- 适应症
- 用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉
一项在中国健康受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏的单剂量、随机、开放性、 两周期、两序列、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 皮层表面止痛：插针，如静脉注射导管或抽血前；表皮外科处置；生殖器粘膜，如表皮外科处置前或浸润麻醉前
评估受试制剂人生长激素注射液（1.5ml：5mg）与参比制剂注射用人生长激素（珍怡，1.33mg/4IU/1.0ml）在健康成年男性受试者中的随机、开放、单中心、单剂量、两周期、两交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 人生长激素注射液
- 适应症
- 用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。
GR1603注射液在健康受试者中单次给药、剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学临床试验
- 试验药物
- GR1603注射液
- 适应症
- 健康受试者
消旋卡多曲颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 消旋卡多曲颗粒
- 适应症
- 用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。
盐酸达泊西汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1、阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2、因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3、射精控制能力不佳。
氨酚咖妥胶囊人体生物等效性研究（预试验）
- 试验药物
- 氨酚咖妥胶囊
- 适应症
- 用于缓解复杂或肌肉收缩引起紧张型头疼
评价TRILACICLIB在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
- 试验药物
- 注射用Trilaciclib
- 适应症
- 预防化疗引起的骨髓抑制
一项评价布立西坦单次口服给药和多次口服给药在健康成年中国受试者中的药代动力学和安全性的开放性、单组研究
- 试验药物
- 布立西坦片
- 适应症
- 健康受试者
评价在健康受试者中伊曲康唑和利福平对ASC40药代动力学影响的I期开放、药物-药物相互作用研究
- 试验药物
- ASC40片
- 适应症
- 非酒精性脂肪肝