盐酸胺碘酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸胺碘酮片
- 适应症
- 1）房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）；2）结性心律失常；3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防）；4）伴 W-P-W 综合征的心律失常。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 961–980 条，共 1385 条
随机、开放、两制剂、三周期部分重复设计评估健康受试者空腹状态下口服奥贝胆酸片10 mg的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥贝胆酸片
- 适应症
- 联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）
评价SH2442片在健康受试者中单中心,随机,双盲,安慰剂对照的多剂量,单次,多次给药的耐受性,药代动力学Ia期临床试验
- 试验药物
- SH2442片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝病
吗替麦考酚酯胶囊在健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
盐酸达泊西汀片60mg随机、开放、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗18至64岁成年男性的早泄（PE）。本品只适用于符合以下所有标准的患者：（1）阴道内射精潜伏期(IELT)小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因PE造成重大的人身伤害或者人际关系困难；（4）射精控制不良；（5）在过去6个月的大部分性交中有早泄史。本品仅应在计划的性活动之前作为一种按需治疗。本品不应该被用来延迟那些没有被诊断为PE的男性射精。
罗氟司特片（0.5mg）在健康受试者空腹及餐后状态下随机、开放、两周期、两序列、两交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗氟司特片
- 适应症
- 罗氟司特片（0.5mg）空腹及餐后生物等效性试验
评价中国健康成人受试者单次和多次口服盐酸纳呋拉啡口崩片的药代动力学特征及安全性的单中心I期临床研究
- 试验药物
- 盐酸纳呋拉啡口崩片
- 适应症
- 改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）
碘[131I]苄胍注射液在临床怀疑嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者中单次给药的安全性和药动学/药效学临床试验
- 试验药物
- 碘[131I]苄胍注射液 曾用名:无
- 适应症
- 本品主要用于嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的诊断。
注射用阿奇霉素在社区获得性肺炎患者中的PK/PD及安全性研究
- 试验药物
- 注射用阿奇霉素
- 适应症
- 社区获得性肺炎
华法林钠片在中国健康受试者空腹、餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 华法林钠片
- 适应症
- 适用于需长期持续抗凝的患者
健康志愿者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 胞磷胆碱钠胶囊
- 适应症
- 用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症
评估盐酸托莫西汀胶囊（40mg）受试制剂和参比制剂空腹状态下的生物等效性
- 试验药物
- 通用名：盐酸托莫西汀胶囊；英文名：Atomoxetine
- 适应症
- 儿童多动综合征
评估盐酸托莫西汀胶囊（40mg）受试制剂和参比制剂餐后状态下的生物等效性
- 试验药物
- 通用名：盐酸托莫西汀胶囊；英文名：Atomoxetine
- 适应症
- 儿童多动综合征
一项在健康受试者中评价HSK3486乳状注射液与伏立康唑片药物相互作用的单中心、开放、随机、两阶段、两交叉研究
- 试验药物
- HSK3486乳状注射液
- 适应症
- 接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉(MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静（ICU镇静）
一项评价HSK3486乳状注射液在健康老年受试者中静脉给药的药代动力学、药效动力学和安全性的研究
- 试验药物
- HSK3486乳状注射液
- 适应症
- 接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉 (MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静（ICU镇静）等
盐酸氨溴索片人体生物等效性
- 试验药物
- 盐酸氨溴索片
- 适应症
- 适用于痰液粘稠而不易咳出者。
健康受试者口服广金钱草总黄酮胶囊的药物代谢转化和药代动力学研究
- 试验药物
- 广金钱草总黄酮胶囊
- 适应症
- 清除湿热、利尿排石。用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛，输尿管结石和上述证候者。
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的PK和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
- 试验药物
- 人纤维蛋白原
- 适应症
- 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症
[14C]普克鲁胺在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化 I期临床试验
- 试验药物
- 普克鲁胺片
- 适应症
- 中国成年男性健康志愿者
[14C]SHR3680在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
- 试验药物
- SHR3680片
- 适应症
- 健康成年男性受试者