评价健康志愿者口服吉非替尼片单次给药开放、随机、两周期、两序列、自身交叉生物等效性
- 试验药物
- 吉非替尼片
- 适应症
- 本品单药适用于EGFR基因具有敏感性突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，以及治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 1001–1020 条，共 1385 条
一项评价BAT4406F注射液在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I 期临床研究
- 试验药物
- BAT4406F 注射液
- 适应症
- 视神经脊髓炎谱系疾病
评估丁丙诺啡纳洛酮舌下片（8mg/2mg）与参比制剂“Suboxone”（8mg/2mg）作用于健康成年人在空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 丁丙诺啡纳洛酮舌下片
- 适应症
- 作为阿片类药物依赖的替代疗法使用
健康男、女受试者空腹给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸沙丙蝶呤片
- 适应症
- 适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤（BH4）缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症（HPA），可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。
健康男、女受试者餐后给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸沙丙蝶呤片
- 适应症
- 适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤（BH4）缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症（HPA），可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。
尼莫地平片（30mg））（受试制剂）与Bayer Vital GmbH的尼膜同（尼莫地平片，30mg）（参比制剂）餐后条件下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 尼莫地平片
- 适应症
- 用于预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血后缺血性神经损伤。
尼莫地平片（30mg））（受试制剂）与Bayer Vital GmbH的尼膜同（尼莫地平片，30mg）（参比制剂）空腹条件下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 尼莫地平片
- 适应症
- 用于预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血后缺血性神经损伤。
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197、TT载体）在2 月龄（最小6周）及以上健康人群中接种后安全性与免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197,TT载体）
- 适应症
- 适用于2月龄（最小6周）及以上健康人群多种血清型肺炎球菌所致肺炎的免疫预防
一项评估舒巴坦 ETX2514 在中国健康受试者中单 次 静脉给药的药 代动力学特征、安全性和耐受性的 I 期、 开放性临床研究
- 试验药物
- 注射用ETX2514SUL
- 适应症
- 无
在女性健康受试者中评价长效重组人促卵泡激素单次给药的耐受性、安全性和药效学的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
- 适应症
- 辅助生殖
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197、TT载体）在2 月龄（最小6周）及以上健康人群中接种后安全性与免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197,TT载体）
- 适应症
- 适用于2月龄（最小6周）及以上健康人群多种血清型肺炎球菌所致肺炎的免疫预防
评价13价肺炎球菌结合疫苗（CRM197、TT载体）在2 月龄（最小6周）及以上健康人群中安全性与免疫原性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197,TT载体）
- 适应症
- 适用于2月龄（最小6周）及以上健康人群多种血清型肺炎球菌所致肺炎的免疫预防
初步评价吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗在2月龄~6岁儿童中接种安全性的随机、盲法、阳性苗对照I期临床试验
- 试验药物
- 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗
- 适应症
- 用于2月龄~6岁健康人群百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防
ACT001胶囊在复发性视神经脊髓炎谱系疾病相关性视神经炎受试者中安全性和药代动力学的开放、剂量递增I/IIa期临床研究
- 试验药物
- ACT001胶囊 100mg
- 适应症
- 复发性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）相关性视神经炎（ON）
尼非卡兰在中国健康志愿者中的 药代/药效动力学研究
- 试验药物
- 注射用盐酸尼非卡兰
- 适应症
- 其他抗心律失常药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速（VT）及心室颤动（VF）。
一项在健康男性受试者餐后情况下进行盐酸达泊西汀片和Priligy的单剂量、随机、开放、双周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
一项在健康男性受试者空腹情况下进行盐酸达泊西汀片和Priligy的单剂量、随机、开放、双周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
盐酸雷尼替丁胶囊在健康受试者中空腹和餐后用药、两制剂、两周期、随机开放、自身交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
评估BAY1747846的安全性、耐受性和药代动力学的随机、单盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增研究
- 试验药物
- BAY 1747846
- 适应症
- 核磁共振成像（MRI）的增强对比剂
盐酸昂丹司琼片在健康受试者中随机、两制剂、双周期、双交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸昂丹司琼片
- 适应症
- (1)细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；(2)预防和治疗手术后的恶心呕吐。