苯丁酸钠散5g随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 苯丁酸钠散
- 适应症
- 适用于辅助治疗因氨基甲酰磷酸合成酶（CPS）、鸟氨酸氨甲酰基转移酶（OTC）或精氨基琥珀酸合成酶（AS）缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症，适用于所有酶缺乏的新生儿（在出生28天内发现的完整酶缺乏），也适用于有高氨血性脑疾病家族史患儿（在出生后1个月表现为部分酶缺乏）
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健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 1061–1080 条，共 1385 条
一项评估中国健康成年受试者空腹注射丙泊酚中/长链脂肪乳注射液后体内生物等效性研究
- 试验药物
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液;
- 适应症
- 适用于诱导和全身麻醉的维持，加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等
盐酸阿考替胺片在中国健康受试者中单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸阿考替胺片
- 适应症
- 功能性消化不良的餐后饱胀感，上腹部饱胀感，早饱感
西咪替丁片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 西咪替丁片
- 适应症
- 缓解与酸消化不良和胃酸相关的胃灼热；预防由于饮食或饮用某些食物和饮料而引起的酸性消化不良和胃酸引起的胃灼热。
健康受试者空腹口服阿托伐他汀钙片2制剂3周期3序列部分重复参比制剂校正平均生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高血脂
国产硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体生物等效性研究预试验
- 试验药物
- 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
- 适应症
- 用于需较长时间使用阿片类止痛药进行昼夜不断持续止痛
在中国健康成人受试者中评估P1101 单次给药、剂量递增的 安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I 期临床研究
- 试验药物
- Ropeginterferon alfa-2b，（PEGylated prolineinterferon alpha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b）
- 适应症
- 真性红细胞增多症
盐酸阿考替胺片（0.1g）在健康人群中的单次及多次口服给药药代动力学临床试验
- 试验药物
- 盐酸阿考替胺片
- 适应症
- 功能性消化不良，如餐后饱胀、上腹部饱胀和早饱
单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉空腹和餐后盐酸阿考替胺片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸阿考替胺片
- 适应症
- 功能性消化不良在饭后的饱胀感，上腹部饱胀，早饱感
羟尼酮胶囊在慢性乙型病毒性肝炎伴肝纤维化合并轻度肝功能不全患者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 羟尼酮胶囊
- 适应症
- 乙肝伴肝纤维化合并肝功能不全
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中国人体随机、开放、两周期、交叉、两序列生物等效性研究
- 试验药物
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
- 适应症
- 适用于诱导和全身麻醉的维持，加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等
[14C]甲苯磺酸多纳非尼在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸多纳非尼
- 适应症
- 成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化
单中心、开放、随机、两周期、双交叉设计的琥珀酸多西拉敏片空腹及餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 琥珀酸多西拉敏片 曾用名:Doxylamine Succinate
- 适应症
- 用于帮助减轻入睡困难
艾地苯醌片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾地苯醌片
- 适应症
- 莱伯氏遗传性视神经病
丙戊酸钠片在健康受试者中单中心随机开放单剂量两制剂两序列四周期完全重复空腹和餐后给药生物等效性研究
- 试验药物
- 丙戊酸钠片
- 适应症
- 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。
一项评估中国健康成年受试者空腹注射丙泊酚中/长链脂肪乳注射液后体内生物等效性的研究
- 试验药物
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
- 适应症
- 适用于诱导和全身麻醉的维持，加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液单中心、随机、开放给药、盲法分析、二周期交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
- 适应症
- 全身麻醉的诱导和维持
注射用重组羧肽酶G2（CPG2）在健康受试者中单次静脉推注给药的安全性和药代动力学Ia期临床试验
- 试验药物
- 注射用重组羧肽酶G2
- 适应症
- 大剂量甲氨喋呤治疗时血药（毒）浓度异常升高的解救，以快速降低MTX血药浓度。
随机、两周期、两序列、交叉、单剂量、单一中心，评估食物对硫酸益母草碱片剂药代动力学特性影响试验
- 试验药物
- 硫酸益母草碱片 曾用名:SCM-198
- 适应症
- 治疗高血脂
随机、开放、两制剂、三周期部分重复设计评估健康受试者空腹和餐后状态下口服奥贝胆酸片10 mg的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥贝胆酸片
- 适应症
- 联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）