塞来昔布胶囊在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机、开放、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 1) 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 601–620 条，共 1082 条
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白在中国系统性红斑狼疮患者中的I期临床试验
- 试验药物
- 注射用泰它西普
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
枸橼酸托法替布片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎 (RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制： 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
布洛芬颗粒在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬颗粒 曾用名:无
- 适应症
- 布洛芬对下列疾病和症状有消炎和镇痛作用：①类风湿性关节炎、关节痛和关节炎、神经痛和神经炎、腰部和背部疼痛、颈肩综合征、子宫附件炎、痛经、红斑（结节性红斑、多形性渗出性红斑、远心性环状红斑）；②手术和外伤后的消炎·镇痛；③下列疾病的解热·镇痛：急性上呼吸道炎症（包括急性上呼吸道炎症伴急性支气管炎）。
TUL01101 片在类风湿性关节炎患者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究及临床疗效初探临床试验
- 试验药物
- TUL01101片
- 适应症
- 拟用于中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。
硫酸羟氯喹片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
一项评价MHV370在干燥综合征或混合性结缔组织病患者中的安全性、耐受性和疗效的多中心、随机、受试者和研究者设盲、安慰剂对照、平行组篮式设计研究
- 试验药物
- MHV370
- 适应症
- 干燥综合征或混合性结缔组织病
醋氯芬酸片（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 醋氯芬酸片
- 适应症
- 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
随机、双盲、安慰剂对照评价H018片单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ia期临床研究
- 试验药物
- H018片
- 适应症
- 类风湿关节炎
评价普赛莫德在健康受试者、类风湿关节炎患者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多次给药耐受性、药代动力学和药效学Ib期临床试验
- 试验药物
- 普赛莫德
- 适应症
- 类风湿关节炎
比较甲氨蝶呤注射液（预充式）和甲氨蝶呤片治疗成人中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放（评价者盲）、阳性对照的III期临床研究
- 试验药物
- 甲氨蝶呤注射液（预充式）
- 适应症
- 成人类风湿关节炎
塞来昔布胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 1)用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；2)用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征；3)用于治疗成人急性疼痛（AP）（见说明书中[临床试验]）；4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征
中国健康受试者餐后单次口服阿普司特片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普司特片 曾用名:阿普斯特片
- 适应症
- 一种磷酸二酯酶4（PDE4）的抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者、能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者以及由白塞病引起的口腔溃疡患者。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
枸橼酸托法替布片（5mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用
评价两个不同生产厂家生产的HMPL-523 片剂在中国健康受试者体内药代动力学和生物等效性的单中心、开放、随机、交叉的I 期临床研究
- 试验药物
- HMPL-523乙酸盐片
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
一项在持续性或慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、多中心、适应性IIa/IIb期研究
- 试验药物
- 奥布替尼
- 适应症
- 持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症
评价LNK01001胶囊在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究
- 试验药物
- LNK01001胶囊
- 适应症
- 强直性脊柱炎