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疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2201–2220 条，共 4294 条

CTR20202369已完成

环丝氨酸胶囊在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
环丝氨酸胶囊
适应症
环丝氨酸用于治疗对本药物敏感的致病微生物引起的且经主要药物（如链霉素、异烟 肼、利福平、乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾脏疾病）。与 其他抗结核药类似，环丝氨酸应与其他有效的化学疗法联用，不得单独用药。 环丝氨酸对革兰阳性和革兰阴性敏感菌，特别是肠杆菌属和大肠埃希菌引起的急性尿 路感染也可能有效。一般来说，对除分枝杆菌外的细菌引起的尿路感染，环丝氨酸的治疗 效果并没有其他抗菌剂好，通常效果会更差。只有在常规治疗无效且微生物对本药物敏感 时，才考虑使用本药物。
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CTR20202367已完成

阿奇霉素颗粒单中心、随机、开放、单次给药、两周期、交叉设计空腹健康受试者人体生物等效性研究

试验药物
阿奇霉素颗粒
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
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CTR20202366已完成

阿奇霉素颗粒餐后人体生物等效性研究

试验药物
阿奇霉素颗粒
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
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CTR20202351进行中 尚未招募

阿莫西林胶囊人体生物等效性研究

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
1. 浅表皮肤感染，深层皮肤感染，淋巴管·淋巴结炎，慢性脓皮病，创伤·烧伤及外科伤口继发感染等，糜烂·溃疡继发感染，乳腺炎，骨髓炎，咽炎·喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸系统疾病继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，前列腺炎（急性，慢性），精巢上体炎（附睾炎），淋病，梅毒，宫腔感染，子宫附件炎，子宫壁结缔组织炎，泪囊炎，麦粒肿，中耳炎，牙周组织炎，冠周炎，颌骨炎症，猩红热，胃溃疡·十二指肠溃疡·胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌对内镜治疗后胃中的幽门螺旋杆菌感染症，幽门螺杆菌感染性胃炎。
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CTR20202241已完成

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（铿锵，200 mg:28.5 mg）健康人体生物等效性研究预试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
适应症
用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：①下呼吸系统 感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎：由β－内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
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