HS-10234 片在健康人体的单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药、空腹生物等效性试验
- 试验药物
- HS-10234片
- 适应症
- 乙型肝炎病毒
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2221–2240 条，共 4294 条
普瑞巴林缓释片0.33g在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗：1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2.带状疱疹后神经痛。
单中心临床研究评价2月龄和3月龄婴儿接种冻干AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗的免疫持久性和加强免疫效果
- 试验药物
- AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
- 适应症
- 适用于预防A、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病
健康受试者空腹/餐后用药、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的磷酸奥司他韦干混悬剂平均生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- （1）流感治疗；（2）流感预防
普瑞巴林缓释片82.5mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗：1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2.带状疱疹后神经痛。
磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
富马酸丙酚替诺福韦片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸丙酚替诺福韦片
- 适应症
- 治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。
评估注射用培干扰素α1b 在带状疱疹患者中安全性、耐受性及药代动力学的一项非随机、开放、剂量递增、多次给药 I 期临床研究
- 试验药物
- 注射用培干扰素α1b
- 适应症
- 水痘-带状疱疹病毒
阿莫西林胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
雷贝拉唑钠肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 雷贝拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、Zollinger-Ellison综合征，非糜烂性胃食管反流症、抑制低剂量药物阿司匹林导致的胃溃疡或者十二指肠溃疡的复发。 辅助用于下面的根除幽门螺旋杆菌： 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃幽门螺旋杆菌感染胃炎。
头孢克肟颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究预试验
- 试验药物
- 头孢克肟颗粒
- 适应症
- 1、对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。
评价甲磺酸莫非赛定/利托那韦两药联合或富马酸丙酚替诺福韦单药与甲磺酸莫非赛定/利托那韦/富马酸丙酚替诺福韦三药联合在健康受试者中的单中心、开放、药代动力学对比试验
- 试验药物
- 甲磺酸莫非赛定胶囊
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服盐酸乙胺丁醇胶囊的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸乙胺丁醇胶囊
- 适应症
- 盐酸乙胺丁醇胶囊适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核。亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。
普瑞巴林缓释片82.5mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗：1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2.带状疱疹后神经痛。
伏立康唑分散片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下生物等效性临床试验
- 试验药物
- 伏立康唑分散片
- 适应症
- 治疗真菌感染
一项提供艾曲泊帕连续治疗的延伸性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）；慢性丙型肝炎（HCV）相关的血小板减少症；癌症和/或其治疗相关的血小板减少症，包括化疗导致的血小板减少症和与血液学恶性肿瘤相关的血小板减少症。
一项在健康中国成年受试者中评估 JNJ-73763989 的药代动力学、安全性和耐受性的随机、开放性、平行、单次给药研究
- 试验药物
- JNJ-73763989注射剂
- 适应症
- 1.慢性乙型肝炎，2. 慢性乙型肝炎和丁型肝炎合并感染中的慢性丁型肝炎
[14C]ACC007在中国男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验
- 试验药物
- ACC007片
- 适应症
- 非核苷类逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV/AIDS。
索磷布韦片在健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 索磷布韦片
- 适应症
- 1.治疗慢性丙肝病毒（HCV）感染的成人患者；2索磷布韦与利巴韦林联用，适用于治疗12岁以上或体重至少35kg，且无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV基因型2或2型感染儿童患者
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂头孢克肟胶囊与参比制剂头孢克肟胶囊（商品名：Cefspan®）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 对头孢克肟敏感的链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟球菌、莫拉氏菌(Branhamera)·卡他氏杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道疾病继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。