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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2241–2260 条,共 4294 条

CTR20202077已完成

预评估在空腹和餐后状态下中国健康成年受试者口服受试制剂阿奇霉素颗粒剂0.1g与参比制剂阿奇霉素干混悬剂0.1g的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、交叉生物等效性研究

试验药物
阿奇霉素颗粒
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
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CTR20202059已完成

盐酸多西环素片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
盐酸多西环素片
适应症
1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;(2)支原体属感染;(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;(4)回归热;(5)布鲁菌病;(6)霍乱;(7)兔热病;(8)鼠疫;(9)软下疳,治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
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CTR20202039已完成

一项关于复方磺胺甲噁唑片和BACTRIM™的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列、双交叉的生物等效性研究

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或人类免疫缺陷病毒成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤ 200/ mm3或少于总淋巴细胞数的20%。
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CTR20202025已完成

阿奇霉素干混悬剂 200mg/5ml 随机、开放、健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验

试验药物
阿奇霉素干混悬剂
适应症
支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇 霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇 霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的 软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
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CTR20202021已完成

磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20202014进行中 招募中

随机、单盲、安慰剂对照评价不同剂量治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗(普尔喜康®)在中国成年女性(25 – 45周岁)中耐受性、安全性及免疫原性初步探索的I期临床试验

试验药物
治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗(普尔喜康?)
适应症
适用于持续感染人乳头瘤病毒16 型和由此引起的宫颈上皮内瘤样病变I期(CIN1)或II期(CIN2)的患者
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CTR20201996已完成

随机、盲法、单臂皮内注射、同类已上市制品对照,卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)在健康人群中应用的安全性预评估Ⅰ期临床试验

试验药物
卡介菌纯蛋白衍生物
适应症
用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂(重组结核杆菌融合蛋白(EC),TB-RD1区蛋白)联用,可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转,且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群
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CTR20201960已完成

盐酸特比萘芬片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉、空腹及餐后状态下生物等效性试验

试验药物
盐酸特比萘芬片
适应症
1) 治疗由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、毛发真菌感染。 2) 治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)以及由念珠菌(白色假丝酵母等)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 3) 治疗由皮肤藓菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
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CTR20201947已完成

泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究

试验药物
泮托拉唑钠肠溶片
适应症
十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染:克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
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