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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2261–2280 条,共 4294 条

CTR20201919已完成

评估受试制剂盐酸金刚烷胺片(规格:0.1 g)与参比制剂盐酸金刚烷胺片(AMANTADINE HYDROCHLORIDE®,规格:0.1 g)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸金刚烷胺片
适应症
盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗各种A型流感病毒感染的症状和体征,也用于治疗帕金森病和药物诱发的锥体外系疾患。
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CTR20201896已完成

中国健康受试者空腹和餐后单次口服头孢羟氨苄干混悬剂的随机、开放、两序 列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
头孢羟氨苄干混悬剂
适应症
适用于治疗由以下敏感细菌引起的感染:1.尿路感染:大肠埃希菌,奇异变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起。2.皮肤和皮肤组织感染:由葡萄球菌和/或链球菌引起。3.咽炎或扁桃体炎:由化脓性链球菌(A组的β溶血性链球菌)引起。
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CTR20201893已完成

头孢地尼颗粒(50mg/0.5g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
头孢地尼颗粒
适应症
用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染
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CTR20201887已完成

头孢克肟片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空 腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
头孢克肟片
适应症
本品用于治疗对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他 布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列 细菌感染性疾病:1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继 发感染,肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、胆囊炎、胆管炎;4、猩红 热;5、中耳炎、副鼻窦炎。
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CTR20201878已完成

阿莫西林胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
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CTR20201858已完成

红霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究

试验药物
红霉素肠溶胶囊
适应症
本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病:1) β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染;2) β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染;3) 肺炎支原体引起的呼吸道感染;4) 百日咳杆菌引起的百日咳:红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌,临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳;5) 白喉:白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致,红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌;6) 微小棒状杆菌引起的红癣病;7) 溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病;8) 李斯特菌引起的单核细胞增多症;9) 化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染;10) 梅毒螺旋体引起的初期梅毒:对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物,在治疗初期梅毒前,必须进行脑脊液的检查;子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗;11) 沙眼衣原体引起的以下疾病:新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染;当四环素禁忌或不能耐受时,红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染;12) 肺炎军团菌引起的军团病。
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CTR20201847进行中 招募完成

随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿莫西林克拉维酸钾片与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾片(商品名:Augmentin)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾片
适应症
参比制剂Beecham Group Plc Augmentin说明书中适应症如下所示:本品用于成人和儿童的以下感染:1)中耳炎和鼻窦炎;2)呼吸道感染;3)泌尿系统感染;4)皮肤和软组织感染,包括牙齿感染;5)骨关节感染;山西同达药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾片说明书中适应症如下所示:本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染:1)下呼吸道感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染;2)耳鼻喉感染:由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽炎;3)皮肤和软组织感染:由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症;4)泌尿生殖系统感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等;5)其他感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。为检测致病菌及其对本品的敏感性,治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。
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CTR20201829已完成

一项评价20 mg重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(F-627)预灌装注射液在中国健康受试者中的药代动力学(PK)/药效学(PD)特征、安全性和耐受性的单中心、开放的I期临床试验

试验药物
艾贝格司亭α
适应症
非骨髓性癌症患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率
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