头孢克肟片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟片
- 适应症
- 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；4.猩红热；5.中耳炎、鼻窦炎。
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感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3041–3060 条，共 4294 条
健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克洛缓释片
- 适应症
- 本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染； 扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染； 急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染； 中耳炎、外耳炎、鼻窦； 上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染； 睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎； 毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。
富马酸沃诺拉赞片单中心、单次给药、随机、开放、两制剂、三周期、交叉、空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸沃诺拉赞片
- 适应症
- 胃溃疡，十二指肠溃疡，反流性食管炎，抑制低剂量阿司匹林引起的胃溃疡或十二指肠溃疡复发，抑制非甾体抗炎药长期给药引起的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。下述症状的幽门螺杆菌辅助除菌：胃溃疡，十二指肠溃疡，胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内镜治疗后胃中幽门螺杆菌感染，幽门螺杆菌感染性胃炎。
健康志愿者空腹及餐后单剂量口服阿莫西林胶囊随机、开放、两周期、两序列、交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 敏感细菌不产β内酰胺酶的菌所致的感染
头孢氨苄胶囊随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下中国成年健康受试者人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊 曾用名:头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等
健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩曲他滨替诺福韦片
- 适应症
- 适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁及以上儿童HIV-1感染。
盐酸莫西沙星片400mg在健康受试者中随机开放、两制剂、单次给药、两周期双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。
恩替卡韦分散片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦分散片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
阿莫西林片随机、开放、单剂量、双周期、双交叉健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林片
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株） 所致的下列感染：（1） 溶血链球菌、 肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、 鼻窦炎、 咽炎、 扁桃体炎等上呼吸道感染；（2） 大肠埃希菌、 奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；（3） 溶血链球菌、 葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；（4） 溶血链球菌、肺炎链球菌、 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；（5） 急性单纯性淋病；（6） 本品尚可用于治疗伤寒、 伤寒带菌者及钩端螺旋体病；（7） 阿莫西林亦可与克拉霉素、 兰索拉唑三联用药根除胃及十二指肠幽门螺杆菌， 降低消化道溃疡复发率。
健康受试者中空腹进行的阿德福韦酯胶囊和HEPSERA的单剂量、随机开放、三周期、三序列交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿德福韦酯胶囊
- 适应症
- 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健康受试者中空腹进行的阿德福韦酯片和HEPSERA的单剂量、随机开放、三周期、三序列交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿德福韦酯片
- 适应症
- 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
头孢地尼分散片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢地尼分散片
- 适应症
- 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎菌属、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染。
评估PA-824片在中国健康受试者中安全性、耐受性及药代动力学的双盲安慰剂对照随机剂量递增单次给药I期临床试验
- 试验药物
- PA-824片
- 适应症
- 结核病
阿奇霉素胶囊 0.25g随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 对其敏感的致病菌引起的感染
头孢拉定胶囊在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、 空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢拉定胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。
头孢氨苄片在健康成年受试者中的随机、开放、单剂量、双周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄片
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
阿奇霉颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素颗粒
- 适应症
- （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿莫西林胶囊在中国健康人群餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。（3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。（4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。（5）急性单纯性淋病。（6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
伏立康唑片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 伏立康唑片 曾用名:伏立康唑片
- 适应症
- （1） 侵袭性曲霉病。（2） 非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。（3） 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4） 由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
头孢克肟分散片在健康受试者中单剂量、随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟分散片
- 适应症
- 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。