中国健康受试者空腹和餐后口服STBB的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- STBB
- 适应症
- 适用于治疗由以下疾病中指定生物体敏感菌株引起的感染：由大肠埃希菌，奇异变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起的尿路感染；由葡萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染；由化脓链球菌引起的咽炎或扁桃体炎（A组β溶血性链球菌）。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 501–520 条，共 4294 条
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“四剂程序”（2-1-1）和“简易四剂程序”（1-1-1-1）在健康人群中的免疫原性和安全性的随机、盲法、“五剂程序”（1-1-1-1-1）对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
- 适应症
- 预防狂犬病
吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- 试验药物
- 吸入用盐酸溴己新溶液
- 适应症
- 下列疾病的祛痰： 急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后。
克拉霉素缓释片在健康志愿者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉、餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 克拉霉素缓释片
- 适应症
- 克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染
评价ACT500（曾用名NM6606）单、多次剂量递增在中国健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药物浓度-QTc特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- ACT500片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎
泊沙康唑口服混悬液人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 泊沙康唑口服混悬液
- 适应症
- 1.预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2.治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
健康受试者单次静脉输注福诺巴坦联合亚胺培南/西司他丁钠的随机、开放、两周期、两序列交叉的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦
- 适应症
- 复杂性尿路感染和医院获得性/呼吸机相关性肺炎
磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、自身交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）
- 适应症
- 用于治疗敏感细菌所致的肺炎、胆道感染，菌血症，尿路感染等
小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
- 试验药物
- 小儿法罗培南钠颗粒 曾用名:NA
- 适应症
- 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。
抗菌肽PL-5喷雾剂人体多次给药安全性、耐受性临床研究
- 试验药物
- 抗菌肽PL-5喷雾剂
- 适应症
- 继发性创面感染
磷酸奥司他韦干糖浆【3%（30 g）】单次给药空腹和餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干糖浆 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于甲型和乙型流感的预防和治疗
福多司坦片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 福多司坦片
- 适应症
- 用于支气管哮喘、慢性支气管炎、 、支气管扩张症、肺结核、尘肺病、肺气肿、非典型分枝杆菌病、弥漫性泛细支气管炎的祛病治疗
一项在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次和多次静脉输注，评价注射用SM-V-61的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I 期临床研究
- 试验药物
- 注射用SM-V-61
- 适应症
- 对本品敏感的革兰阳性菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
基于多组学的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）免疫应答保护机制临床研究
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)
- 适应症
- 预防水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的带状疱疹（Herpes Zoster，HZ）及并发症。
一项在对更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠或西多福韦难治或耐药的巨细胞病毒 (CMV) 感染的移植受者中评估马立巴韦治疗的安全性，耐受性，疗效和药代动力学的开放性、单臂研究
- 试验药物
- 马立巴韦片
- 适应症
- 用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者
评价流感病毒裂解疫苗（15μg/亚型/0.5ml/剂）在9-59周岁和≥60周岁人群接种后保护效力、安全性及免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照IV期临床试验
- 试验药物
- 流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
- 适应症
- 适用于治疗由易感厌氧菌引起的严重感染
随机、开放、非劣效设计评价9-14岁青少年女性接种2剂/9-17岁青少年女性接种3剂四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）与18-35岁女性免疫原性年龄/免疫程序桥接的Ⅲb期临床试验
- 试验药物
- 四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）
- 适应症
- 预防HPV6、11、16和18型别相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[Cervical Intraepithelial Neoplasia，CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；生殖器疣、外阴上皮内瘤变（Vulvar Intraepithelial Neoplasia，VIN）；阴道上皮内瘤变（Vaginal Intraepithelial Neoplasia，VaIN）、外阴癌和阴道癌。
评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究。
- 试验药物
- 注射用多黏菌素E甲磺酸钠
- 适应症
- 用于革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染，特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株所致者。不适用于由变形杆菌或奈瑟菌属细菌所致的感染。