评价吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗免疫原性和安全性的随机、盲法、对照Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）
- 适应症
- 用于百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防
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感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 481–500 条，共 4294 条
评价吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗免疫原性和安全性的随机、盲法、对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）
- 适应症
- 用于百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防
一项采用多中心、 双盲、 安慰剂对照设计,用于评价在 40岁及以上人群中 按种重组带状疱疹疫苗 (CHo细胞)保护效力持久性的 ⅡIb期临床试验
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)
- 适应症
- 预防水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的带状疱疹（Herpes Zoster，HZ）及并发症。
一项在高危婴儿人群中评价抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体TNM001注射液的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验
- 试验药物
- TNM001注射液
- 适应症
- RSV导致的下呼吸道感染
诺氟沙星胶囊（0.1g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染
泊沙康唑口服混悬液在健康受试者中进行的单中心、单剂量、开放、随机、2制剂、2周期、2序列、交叉的生物等效性试验。
- 试验药物
- 泊沙康唑口服混悬液
- 适应症
- 1)预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2)治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。
在7~17周岁人群中评价接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲb期临床试验
- 试验药物
- ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）
- 适应症
- 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
评估AHB-137注射液用于初治慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的随机、多中心II期临床试验
- 试验药物
- AHB-137注射液
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
海南海力制药有限公司研制的盐酸莫西沙星片与持证商为Bayer Vital GmbH的盐酸莫西沙星片（商品名：拜复乐®（Avelox®））在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗应用于2月龄及以上健康人群安全性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 20价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的感染性疾病。
评估TQ-A3334片联合核苷（酸）类似物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
- 试验药物
- TQ-A3334片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服多替拉韦钠片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 多替拉韦钠片
- 适应症
- 本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人 和年满 12 岁的儿童患者。
四价流感病毒亚单位疫苗在3岁以上大规模人群接种后的安全性评价
- 试验药物
- 四价流感病毒亚单位疫苗
- 适应症
- 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒
盐酸多西环素片人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 盐酸多西环素片
- 适应症
- 1)①立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；②支原体属感染；③衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；④回归热；⑤布鲁菌病；⑥霍乱；⑦兔热病；⑧鼠疫；⑨软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2)由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。 3)本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染； 4)本品还可用于辅助治疗中、重度痤疮。
注射用伏立康唑（0.2g）在中国健康成人中单次/多次给药的药代动力学和安全性试验以及单次给药的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 注射用伏立康唑主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸伐昔洛韦片
- 适应症
- 本品适用于治疗带状疱疹。 本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发
硫酸艾沙康唑胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
评价泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（SYN023）与狂犬病疫苗联合用于18岁以下健康人群的安全性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、阳性对照（HRIG）设计的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
- 适应症
- 用于狂犬病暴露后的被动免疫
金花清感颗粒治疗急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性随 机、双盲、安慰剂对照国际多中心临床试验
- 试验药物
- 金花清感颗粒
- 适应症
- 急性上呼吸道感染（风热证）
头孢丙烯干混悬剂随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 头孢丙烯干混悬剂
- 适应症
- 适用于特定微生物的敏感菌株引起的下列轻度至中度感染患者。上呼吸道：咽炎/扁桃体、中耳炎、急性鼻窦炎下呼吸道：慢性支气管炎的急性细菌恶化皮肤和皮肤软组织：非复杂性皮肤和皮肤软组织感染