评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗带状疱疹后神经痛
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 521–540 条，共 4294 条
随机、盲法、阳性对照评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群接种的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 用于预防水痘-带状疱疹病毒感染导致的带状疱疹疾病
HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过 贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的随机、开放、双 周期交叉、PK/PD对比研究
- 试验药物
- 硫培非格司亭注射液
- 适应症
- 本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率
随机、双盲、阳性对照设计评价18岁及以上人群，以不同免疫程序接种重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂）的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母，CpG和铝佐剂） 曾用名:TVAX-009
- 适应症
- 接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。
DM0201贴在中国健康受试者中单次/多次给药的药代动力学、安全性及耐受性研究
- 试验药物
- DM0201贴
- 适应症
- 缓解带状疱疹后遗神经痛
阿昔洛韦片（0.2g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿昔洛韦片
- 适应症
- 1.急性带状疱疹：用于治疗急性带状疱疹。 2.生殖器疱疹：用于治疗初发和复发的生殖器疱疹。 3.水痘：用于治疗免疫缺陷者水痘。
注射用HRS-2183在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学研究以及与美罗培南的药物相互作用研究
- 试验药物
- 注射用HRS-2183
- 适应症
- 革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的严重感染（包括碳青霉烯耐药菌感染）
左氧氟沙星片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 左氧氟沙星片
- 适应症
- 用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染，泌尿系统感染，生殖系统感染，皮肤软组织感染，肠道感染，其它感染等。
磷酸奥司他韦颗粒在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗；用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。
评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗在1~49岁健康人群中的安全性和免疫原性的开放性结合随机、盲法、阳性对照Ⅰa期临床试验
- 试验药物
- 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
- 适应症
- 用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染
一项随机、盲法、安慰剂对照、适应性I期临床试验，评价SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）在18岁及以上健康人群中接种的安全性及免疫原性。
- 试验药物
- 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
- 适应症
- 预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。
评估TQA3605片在经治的低病毒血症的慢性HBV感染受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
- 试验药物
- TQA3605片
- 适应症
- 经治的低病毒血症的慢性HBV感染
随机、双盲评价生产规模下连续三批重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40周岁及以上人群中接种后的免疫原性批间一致性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘
一项评价BRII-179、BRII-835和聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染受试者中有效性和安全性的II期、多中心、随机、双盲研究（ENHANCE研究）
- 试验药物
- BRII-179注射液
- 适应症
- BRII-179、BRII-835（VIR-2218）与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。
硫唑嘌呤片在健康人体空腹状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 硫唑嘌呤片
- 适应症
- 与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：1、严重的风湿性关节炎；2、系统性红斑狼疮；3、皮肌炎；4、自体免疫性慢性活动性肝炎；5、结节性多动脉炎；6、自体免疫性溶血性贫血；7、自发性血小板减少性紫癜。
评价盐酸头孢卡品酯颗粒治疗儿童急性呼吸系统细菌感染的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的IV期临床研究
- 试验药物
- 盐酸头孢卡品酯颗粒
- 适应症
- 本品适用于儿童。本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： ○皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； ○咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎； ○膀胱炎、肾盂肾炎； ○中耳炎、鼻窦炎； ○猩红热 用于咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗菌药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。
评价注射用美罗培南韦博巴坦在中国健康受试者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用美罗培南韦博巴坦
- 适应症
- 复杂性尿路感染（cUTI）包括肾盂肾炎
单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群中接种的安全性、免疫原性的Ⅰ/II期临床试验
- 试验药物
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病
盐酸米诺环素胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸米诺环素胶囊
- 适应症
- 浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烧伤和手术伤口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎症（包括扁桃体周围炎）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、附睾炎（副睾丸炎）、尿道炎、淋菌感染、梅毒、腹膜炎、传染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道病、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、冠周炎、上颌窦炎、颌骨炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热病。
注射用[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究
- 试验药物
- 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
- 适应症
- 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。