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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 981–1000 条,共 4294 条

CTR20233161已完成

头孢地尼胶囊在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物
头孢地尼胶囊
适应症
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染
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CTR20233160已完成

伏立康唑干混悬剂在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验

试验药物
伏立康唑干混悬剂
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20233151已完成

阿莫西林胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的下列感染: 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染; 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染; 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 5)与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
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CTR20233147已完成

头孢克肟胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究

试验药物
头孢克肟胶囊
适应症
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
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CTR20233093已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症
治疗2 周龄及以上,症状不超过48 小时,且无并发症的急性甲型和乙型流感患者。1 岁及以上人群对甲型和乙型流感的预防。使用限制:不能代替年度流感疫苗接种。决定是否使用时,请考虑流感药物的敏感性及其治疗效果。对于肾病晚期且未进行透析的患者不推荐使用。
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CTR20233081已完成

头孢克肟颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验

试验药物
头孢克肟颗粒 曾用名:/
适应症
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
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CTR20233076进行中 招募完成

评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗应用于3月龄及以上健康人群的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰ期临床试验

试验药物
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗
适应症
适用于3月龄及以上的婴幼儿预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染(如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
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CTR20233071已完成

磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状的48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。
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