一项在曲霉菌属所致侵袭性真菌病（IFD）患者中评价Olorofim相比AmBisome®+SOC治疗的有效性和安全性的III期、裁定者设盲、随机研究
- 试验药物
- Olorofim片
- 适应症
- 本品适用于治疗选择有限或无治疗选择，或对现有治疗不耐受的成人侵袭性真菌感染，包括：难治性或耐药性曲霉病，以 及节荚孢霉、赛多孢子菌、短帚霉感染。
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感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1001–1020 条，共 4294 条
评价注射用利普韦肽联合核苷药物在未接受过抗病毒治疗的HIV 感染者中的有效性、安全性的随机、对照、开放、剂量探索临床研究
- 试验药物
- 注射用利普韦肽
- 适应症
- 治疗HIV感染
一项评价头孢吡肟/Nacubactam或氨曲南/Nacubactam与亚胺培南/西司他丁相比在治疗成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲研究
- 试验药物
- 注射用Nacubactam
- 适应症
- Nacubactam与头孢吡肟或氨曲南联合给药，针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染
一项评估头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的有效性和安全性的III期、多中心、随机、单盲研究
- 试验药物
- 注射用Nacubactam
- 适应症
- Nacubactam与头孢吡肟或氨曲南联合给药，针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染
阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素分散片 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。
初步评价吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）安全性和免疫原性的随机、盲法、对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）
- 适应症
- 用于6岁及以上人群百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防
布洛肾素片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛肾素片
- 适应症
- 用于缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发烧、鼻窦压力、鼻塞、轻微疼痛。
精氨酸布洛芬颗粒0.4g 在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬颗粒
- 适应症
- 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在18周岁及以上人群中接种的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验。
- 试验药物
- 24价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 本品接种用于18周岁及以上人群，预防由1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病。
二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）在健康成人、6~12岁儿童中的开放性观察，及在6~71月龄儿童中的耐受性、安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗EV71与CA16的免疫力，用于预防由EV71、CA16感染所致疾病，如手足口病、疱疹性咽峡炎等
HRYZ-T101 治疗 HPV18 阳性恶性实体瘤的Ⅰ期开放临床研究
- 试验药物
- HRYZ-T101注射液
- 适应症
- 人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤
6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 流感
NCO-48F1片和NCO-48F胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的相对生物利用度研究
- 试验药物
- NCO-48F1片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2月龄~59岁人群中安全性和免疫原性的开放性结合随机、盲法、阳性对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 预防A群、C群、W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的脑脊髓膜炎。
一项采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，用于评价在40岁及以上人群中接种重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）保护效力、安全性的Ⅲ期临床试验。
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)
- 适应症
- 预防水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的带状疱疹（Herpes Zoster，HZ）及并发症。
头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢托仑匹酯颗粒
- 适应症
- 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
一项单中心、开放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中的体内吸收、代谢和排泄的临床试验
- 试验药物
- [14C]阿兹夫定
- 适应症
- HIV-1 感染 ：与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，用于治疗高病毒载量（HIV-1 RNA≥100000 copies/ml）的成年HIV-1感染患者。 新型冠状病毒肺炎（COVID-19） ：用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
阿莫西林克拉维酸钾片（8：1）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾片（8:1）
- 适应症
- 本品适用于敏感菌引起的各种中、重度感染，如： 1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5、其他感染：菌血症、骨髓炎、败血症、脑膜炎、腹膜炎、中耳炎和术后感染、血液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。
盐酸伐昔洛韦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
- 试验药物
- 盐酸伐昔洛韦片
- 适应症
- 本品适用于治疗带状疱疹，治疗单纯疱疹病毒感染，预防（抑制）单纯疱疹病毒的复发。