疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

浏览与感染性疾病与疫苗相关的药物临床试验登记资料。

相关记录: 4294
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基础快照: 2025-11-12

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登记记录

感染性疾病与疫苗相关试验

第 1081–1100 条，共 4294 条

CTR20232347进行中招募完成

评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的III期临床试验

试验药物: 23价肺炎球菌多糖疫苗
适应症: 本品接种用于2岁及以上健康人群中主动免疫，预防疫苗中含有的23种血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。

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CTR20232331主动终止

磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验

试验药物: 磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症: 1.治疗流感：适用于治疗症状不超过48小时的2周龄及以上患者因甲型和乙型流感感染引起的急性，无并发症的疾病； 2.预防流感：适用于预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。

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CTR20232328已完成

一项单中心、开放、六序列、三周期、三交叉研究评估在中国成年健康受试者中 ZX-7101A 片和磷酸奥司他韦胶囊的药物-药物相互作用

试验药物: ZX-7101A
适应症: 流感

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CTR20232326进行中招募完成

注射用XJ101在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性特征：随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增的Ⅰ期临床研究

试验药物: 注射用XJ101
适应症: 金黄色葡萄球菌血流感染

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CTR20232319已完成

一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在腹腔感染手术患者中的药代动力学试验

试验药物: 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
适应症: 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。

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CTR20232315已完成

克拉霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 克拉霉素片
适应症: 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染，包括：下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎），上呼吸道感染（如咽炎、窦炎），皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒），由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染，由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染。克拉霉素适用于CD4 淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV 感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染。存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发。牙源性感染的治疗。

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CTR20232302进行中招募完成

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在12-23月龄幼儿中不同免疫程序探索的临床试验

试验药物: A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗曾用名:无
适应症: 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

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CTR20232288已完成

一项评价CB06-036在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学的桥接试验

试验药物: CB06-036
适应症: 慢性乙型病毒性肝炎

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CTR20232280进行中招募中

评价TQA2225/AP025在成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究

试验药物: 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白
适应症: 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

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CTR20232276进行中尚未招募

维生素K1注射液（1ml:10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案

试验药物: 维生素K1注射液
适应症: 本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏，如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。

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CTR20232271已完成

法罗培南钠片空腹人体生物等效性研究

试验药物: 法罗培南钠片
适应症: 1、泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎； 2、呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿（肺脓疡病）； 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎； 4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮（伴有化脓性炎症）； 5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染； 6、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）； 7、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎； 8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎。

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CTR20232265已完成

评价冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）以不同免疫程序接种于10~60周岁人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗平行对照III期临床试验

试验药物: 冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）
适应症: 预防狂犬病病毒感染引起的相关疾病

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CTR20232259已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症: 1、适用于2周岁及以上，出现症状不超过48小时的甲型流感和乙型流感感染引起的急性、无并发症疾病的治疗； 2、适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感的预防。

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CTR20232255已完成

布洛芬软胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验

试验药物: 布洛芬软胶囊
适应症: 对于成人和体重超过30公斤的儿童（约11-12岁），本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗，如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人，本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作（遵医嘱）。

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CTR20232250已完成

一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验

试验药物: 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
适应症: 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。

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CTR20232242已完成

随机、双盲、同体双臂皮内注射，同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究

试验药物: 卡介菌纯蛋白衍生物
适应症: 用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群。

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CTR20232217已完成