试验药物: 注射用两性霉素B脂质体
适应症: 发热性中性粒细胞减少症患者的假定真菌感染的经验疗法。治疗HIV感染患者的隐球菌脑膜炎。治疗两性霉素B去氧胆酸盐难治的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染（隐球菌脑膜炎的治疗）患者，或因肾功能损害或不可接受毒性而无法使用两性霉素B去氧胆酸盐的患者。治疗内脏利什曼病。

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CTR20230952已完成

利托那韦片健康人体生物等效性研究

试验药物: 利托那韦片
适应症: 单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。

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CTR20230951进行中招募完成

评价20价肺炎球菌结合疫苗接种2月龄（最小6周龄）至55周岁健康人群后安全性与初步免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照I期临床试验

试验药物: 20价肺炎球菌结合疫苗
适应症: 预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）

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CTR20230948进行中招募中

评价重组溶葡萄球菌酶涂剂治疗深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染的有效性和安全性的多中心、随机、盲法评估、阳性药对照IIIb期临床预试验

试验药物: 重组溶葡萄球菌酶涂剂
适应症: 深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染

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CTR20230945已完成

多替拉韦利匹韦林片的人体生物等效性研究

试验药物: 多替拉韦利匹韦林片
适应症: 治疗成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染

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CTR20230941已完成

头孢泊肟酯片在健康受试者中的生物等效性研究

试验药物: 头孢泊肟酯片
适应症: 浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎和喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围和扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾孟肾炎、尿道炎、巴氏腺炎、中耳炎、窦炎、牙周疾病组织炎症、根尖周炎、领骨炎症

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CTR20230925进行中招募完成

基因重组腮腺炎减毒活疫苗（F基因型）Ⅰ期临床试验

试验药物: 基因重组腮腺炎减毒活疫苗（F基因型）
适应症: 预防腮腺炎病毒引起的腮腺炎

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CTR20230913已完成

布洛芬混悬滴剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。

试验药物: 布洛芬混悬滴剂
适应症: 用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。

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CTR20230911已完成

评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照III期临床试验

试验药物: 四价流感病毒裂解疫苗
适应症: 接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。

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CTR20230875已完成

多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价狂犬单抗 CBB1 首次应用于健康人的安全性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验

试验药物: 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液
适应症: 18～50 周岁的健康成人；用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

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CTR20230870已完成

一项在中国健康成年受试者中评估空腹和餐后状态下口服两种制剂精氨酸布洛芬颗粒[0.4 g（以布洛芬计）]的随机、开放、单中心、单剂量、两制剂、两序列、两周期、两队列、双交叉生物等效性研究。

试验药物: 精氨酸布洛芬颗粒
适应症: 牙疼、痛经、因创伤引起的疼痛（如运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。

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CTR20230867已完成

国产PEG-G-CSF注射液与原研PEG-G-CSF注射液(Neulasta®)在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性研究。

试验药物: 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液
适应症: 拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

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CTR20230863已完成

咳敏胶囊治疗感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

试验药物: 咳敏胶囊曾用名:无
适应症: 感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）

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CTR20230859已完成

海口市制药厂有限公司生产的利奈唑胺片与持证商为Pfizer Pharmaceuticals.LLC的利奈唑胺片（商品名：斯沃®/Zyvox®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物: 利奈唑胺片
适应症: 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染。

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CTR20230855进行中尚未招募

一项在健康男性与女性受试者中于餐后情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（阿莫西林4.0 g与克拉维酸0.57 g，口服干混悬剂）和Augmentin DUO（阿莫西林400 mg/克拉维酸57 mg/5 mL，口服干混悬剂）的单剂量、随机、开放性、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究

试验药物: 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
适应症: 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用于治疗如下条件中指明的菌株引起的感染：下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起；由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分；因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。

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CTR20230852已完成

评价注射用TBTDAWBT治疗中国成人医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)和复杂性腹腔感染有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究

试验药物: 注射用头孢他啶阿维巴坦钠
适应症: 成人医院获得性肺炎、复杂性腹腔感染

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CTR20230851进行中招募完成

评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的疗效和安全性的一项开放性、随机、多中心、最佳治疗对照的IV期临床试验

试验药物: 注射用头孢他啶阿维巴坦钠
适应症: 中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染

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