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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1241–1260 条，共 4294 条

CTR20230815进行中 尚未招募

一项在健康男性与女性受试者中于空腹情况下进行的关于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（阿莫西林4.0 g与克拉维酸0.57 g，口服干混悬剂）和Augmentin DUO（阿莫西林400 mg/克拉维酸57 mg/5 mL，口服干混悬剂）的单剂量、随机、开放性、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
适应症
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用于治疗如下条件中指明的菌株引起的感染：下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起；由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分；因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。
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CTR20230809已完成

头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
头孢地尼颗粒
适应症
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。
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CTR20230755已完成

注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1） 侵袭性曲霉病。 （2） 非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3） 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4） 由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
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CTR20230754已完成

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的人体生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
适应症
适用于治疗以下成人和儿童感染：1、急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)2、急性中耳炎3、慢性支气管炎急性发作(充分诊断)4、社区获得性肺炎5、膀胱炎6、肾盂肾炎7、皮肤和软组织感染，特别是蜂窝组织炎，动物咬伤，严重牙脓肿伴扩散性蜂窝组织炎8、骨和关节感染，尤其是骨髓炎。
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CTR20230700已完成

磷酸奥司他韦胶囊（75mg）在中国健康受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、双交叉生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20230692已完成

阿奇霉素干混悬剂（0.1g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究

试验药物
阿奇霉素干混悬剂
适应症
阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
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