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白血病

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2025-11-12
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白血病相关试验

第 61–80 条，共 463 条

CTR20243459已完成

评估受试制剂甲氨蝶呤片（规格：2.5 mg）与参比制剂METHOTREXATE®（规格：2.5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
甲氨蝶呤片
适应症
适用于下列疾病和其他症状的缓解：急性白血病；绒毛性疾病（绒毛癌、破坏胞状畸癌、胞状畸癌）；慢性淋巴细胞白血病；慢性骨髓性白血病。
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CTR20243187已完成

伊布替尼片（420mg）人体生物等效性研究

试验药物
伊布替尼片
适应症
本品单药适用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者的治疗。 本品单药或联用利妥昔单抗或奥妥珠单抗或维奈克拉，适用于既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者的治疗。 本品单药或联用苯达莫司汀和利妥昔单抗，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成年患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症（WM）成年患者的治疗。
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CTR20243104已完成

伊布替尼胶囊在健康成年受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20243005已完成

伊布替尼胶囊人体生物等效性研究

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20242939已完成

氨甲环酸片在中国健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物
氨甲环酸片
适应症
1. 用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等, 以及手术中和手术后的异常出血； 2. 用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血； 3. 以下疾病的红斑、肿胀、瘙痒等症状：湿疹及其类似病症、药疹、中毒疹； 4. 以下疾病的咽痛、发红、充血、肿胀等症状：扁桃体炎、咽喉炎； 5. 口腔炎引起的口腔疼痛和口腔粘膜后遗症。
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CTR20242773已完成

伊布替尼胶囊人体生物等效性研究

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20242673已完成

健康受试者空腹和餐后单次口服泼尼松龙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物
泼尼松龙片
适应症
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病，如风湿病、类风湿关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。
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CTR20242340已完成

伊布替尼胶囊在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20242228进行中 尚未招募

评估注射用重组尿酸氧化酶在儿科恶性肿瘤患者中预防和治疗肿瘤溶解综合征所致急性高尿酸血症的有效性、安全性和PK/PD的多中心、开放、设置外部对照的单臂研究

试验药物
注射用重组尿酸氧化酶
适应症
用于预防和治疗计划或正在接受抗癌化学治疗的白血病、淋巴瘤和实体瘤等儿科恶性肿瘤患儿的血尿酸水平快速升高的初始控制，这些肿瘤患儿具有高肿瘤负荷，或已存在高尿酸血症，存在肿瘤溶解综合征（TLS）高风险，进而导致继发血浆尿酸水平快速升高的风险。
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