疾病领域 · 历史公开记录

白血病

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2025-11-12
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白血病相关试验

第 81–100 条,共 463 条

CTR20241481已完成

评估受试制剂伊布替尼片(规格:140 mg)与参比制剂Imbruvica®(规格:140 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
伊布替尼片
适应症
本品单药适用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 本品单药或与利妥昔单抗或奥妥珠单抗或维奈克拉联合用于治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。 本品单药或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的CLL成人患者。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,或者不适合接受化疗免疫治疗的WM患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗,适用于WM患者的治疗。
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CTR20241268已完成

伊布替尼胶囊在中国健康成年受试者中空腹及餐后条件下口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、四周期的重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 3、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的 治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 4、本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20241155已完成

伊布替尼胶囊在健康受试者中的生物等效性研究

试验药物
伊布替尼胶囊
适应症
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者 不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
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CTR20241009主动终止

一项静脉输注 SAR443579 单药治疗复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)、急性 B 淋巴细胞白血病(B-ALL)、高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)或母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)成人和儿童受试者的开放标签、首次人体、剂量递增/扩展研究

试验药物
注射用SAR443579
适应症
复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)、急性 B 淋巴细胞白血病(B-ALL)、高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)或母细胞性浆细胞样 树突细胞肿瘤(BPDCN)
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CTR20240951已完成

尼洛替尼胶囊(规格:200mg)在空腹状态下健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物
尼洛替尼胶囊
适应症
用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期及2岁以上的儿童患者。 用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。
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CTR20240814已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服氨甲环酸片后的生物等效性正式试验

试验药物
氨甲环酸片
适应症
(1)用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。 (2)用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。
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