疾病领域 · 历史公开记录

肿瘤

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2025-11-12
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肿瘤相关试验

第 3321–3340 条,共 7292 条

CTR20221046已完成

预评估受试制剂奥拉帕利片(规格:150 mg)与参比制剂(利普卓®,规格:150 mg)在成年肿瘤患者中的单中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究

试验药物
奥拉帕利片
适应症
携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
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CTR20221020已完成

一项在既往新型激素药物治疗失败且携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌中国男性患者中评估奥拉帕利与恩扎卢胺或醋酸阿比特龙相比的疗效和安全性的随机、开放性研究(PROfound-CN)

试验药物
奥拉帕利片
适应症
携带胚系和/或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者
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CTR20221004已完成

评估受试制剂湖南洞庭药业股份有限公司氨甲环酸片0.25g与参比制剂第一三共株式会社氨甲环酸片250mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。

试验药物
氨甲环酸片
适应症
1)全身性纤溶亢进相关的出血倾向 (白血病、再生障碍性贫血、紫癜等,及术中和术后的异常出血) 2)局部纤溶亢进相关的异常出血 (肺出血、鼻出血、性器官出血、肾出血,前列腺术中及术后异常出血) 3)下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状 湿疹及其相关疾病、荨麻疹、药疹及中毒疹 4)下列疾病中的喉咙痛、发红、充血、肿胀等症状 扁桃体炎、咽喉炎 5)口腔炎中的口腔疼痛和口腔黏膜口疮
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CTR20221003已完成

奥拉帕利片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
奥拉帕利片 曾用名:无
适应症
携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗; 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;转移性去势抵抗性前列腺癌
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