孟鲁司特钠片在中国健康成年参与者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠片
- 适应症
- 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
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呼吸系统
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呼吸系统相关试验
第 61–80 条，共 1228 条
氯沙坦钾片在空腹条件下的生物等效性试验
- 试验药物
- 氯沙坦钾片
- 适应症
- 1、用于治疗原发性高血压。 2、用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级Ⅱ级（69-70%）-Ⅲ级（30%）的慢性心力衰竭患者。
吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吸入用布地奈德混悬液
- 适应症
- 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
单中心、随机、开放、单剂量、两序列、两周期交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口吸入布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的生物等效性试验
- 试验药物
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）
- 适应症
- 哮喘、慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD）
预评估受试制剂茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（规格：110 μg/50 μg）与参比制剂（杰润®）（规格：110 μg/50 μg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
- 适应症
- 适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状
评价 LQ036 单域抗体雾化液在控制不佳哮喘患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床研究
- 试验药物
- 重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)
- 适应症
- 哮喘
评价乙酰半胱氨酸口服溶液(以乙酰半胱氨酸颗粒剂为参比)在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸口服溶液
- 适应症
- 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
- 试验药物
- JKN2403片
- 适应症
- 中重度慢性阻塞性肺病（COPD）
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂在健康参与者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
- 适应症
- 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂是一种复方制剂，其中噻托溴铵作为抗胆碱能支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）患者的长期维持治疗，以缓解症状
一项在COPD伴2型炎症成人受试者中评价depemokimab有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
- 试验药物
- Depemokimab注射液
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病
一项评价GR1802注射液在健康成人受试者中单次给药的药代动力学I期临床试验
- 试验药物
- GR1802注射液
- 适应症
- 慢性鼻窦炎伴鼻息肉，特应性皮炎，哮喘，慢性自发性荨麻疹，季节性过敏性鼻炎
一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价盐酸伊非尼酮片的有效性和安全性的多中心、平行、随机、安慰剂（双盲）和吡非尼酮（开放）对照的III期临床试验
- 试验药物
- 盐酸伊非尼酮片
- 适应症
- 特发性肺纤维化
评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- SHR-1905注射液
- 适应症
- 哮喘
HRS-9821吸入粉雾剂健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
- 试验药物
- HRS-9821吸入粉雾剂
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病
一项评价tezepelumab治疗中度至极重度慢性阻塞性肺疾病成人受试者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、III期研究（EMBARK）
- 试验药物
- Tezepelumab 420 mg
- 适应症
- 呼吸系统疾病，慢性阻塞性肺疾病
一项在中国健康成年受试者中评估单/多次口服VS-2218 固体分散体片的安全性、耐受性、药代动力学特征以及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- VS-2218固体分散体片
- 适应症
- 肺纤维化
噻托溴铵吸入粉雾剂在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的生物等效性试验。
- 试验药物
- 噻托溴铵吸入粉雾剂 曾用名:不适用
- 适应症
- 适用于慢性阻塞性肺病（COPD）稳定期的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
乙酰半胱氨酸片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸片
- 适应症
- 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气营炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸 系统疾病。
抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂 平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 抗敏镇咳颗粒
- 适应症
- 咳嗽变异性哮喘
洛索洛芬钠颗粒在中国健康参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 洛索洛芬钠颗粒
- 适应症
- 1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。2.手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。3.下述疾患的解热和镇痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。