一项评价宫血间充质干细胞注射液（SC01009）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
- 试验药物
- 宫血间充质干细胞注射液 曾用名:SC01009注射液
- 适应症
- 特发性肺纤维化（IPF）
疾病领域 · 历史公开记录
呼吸系统
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呼吸系统相关试验
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SV001雾化吸入溶液在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的IIa期临床研究。
- 试验药物
- SV001雾化吸入溶液
- 适应症
- 特发性肺纤维化患者
单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计评估中国健康研究参与者非炭阻、空腹状态下经口吸入异丙托溴铵吸入气雾剂的生物等效性试验
- 试验药物
- 异丙托溴铵吸入气雾剂
- 适应症
- 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。
孟鲁司特钠片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠片
- 适应症
- 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
一项评价HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的II期临床研究
- 试验药物
- HSK39004吸入粉雾剂
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
依据《乙酰半胱氨酸颗粒原研说明书》、《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》的要求，本试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸口服溶液
- 适应症
- 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
吸入用丙酸倍氯米松混悬液在中国健康志愿者中空腹状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液
- 适应症
- 本品适用于治疗哮喘及改变支气管阻塞状态。
本研究为一项单中心、随机、开放、两序列、两周期、双交叉给药临床研究，旨在健康成人受试者中探索食物对HS-10383药代动力学影响的研究。
- 试验药物
- HS-10383片
- 适应症
- 难治性或不明原因慢性咳嗽
评价洋常春藤叶口服液治疗急性气管-支气管炎有效性和安全性的多中心、随机、双 盲、剂量探索、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 洋常春藤叶口服液
- 适应症
- 急性气管-支气管炎
HB0056注射液治疗中重度哮喘的随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期临床研究
- 试验药物
- HB0056注射液
- 适应症
- 哮喘
盐酸伊非尼酮片在健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下相对生物利用度试验
- 试验药物
- 盐酸伊非尼酮片
- 适应症
- 特发性肺纤维化
乙酰半胱氨酸口服溶液与参比制剂在中国健康受试者中进行的空腹和餐后状态下单次给药生物等效性研究
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸口服溶液 曾用名:/
- 适应症
- 用于浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，用于疏通粘液、促进排痰。
评价JKN2304吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照（开放）的IIa期临床研究
- 试验药物
- JKN2304吸入溶液
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病
四川海梦智森生物制药有限公司研制的乙酰半胱氨酸口服溶液与参比制剂在中国健康受试者中进行的空腹和餐后状态下单次给药生物等效性研究
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸口服溶液
- 适应症
- 用于浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，用于疏通粘液、促进排痰
评估CM326重组人源化单克隆抗体注射液在青少年哮喘参与者单剂量皮下注射给药的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的Ⅰ期研究
- 试验药物
- CM326注射液
- 适应症
- 哮喘
评价沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验
- 试验药物
- 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 曾用名:无
- 适应症
- 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 这可包括：接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者； 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者； 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 注：本品不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
盐酸依匹斯汀片在中国健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸依匹斯汀片
- 适应症
- 支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹/皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹和伴有瘙痒的寻常型银屑病的防治。
BIOS-0618片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）患者日间过度思睡的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验
- 试验药物
- BIOS-0618片
- 适应症
- 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者的日间过度思睡（EDS）。
糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂在健康人空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂（II）
- 适应症
- 哮喘
乙酰半胱氨酸片在健康成年受试者中空腹状态及高脂餐后单次口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸片
- 适应症
- 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE) 等慢性呼吸系统疾病。