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呼吸系统

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2025-11-12
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呼吸系统相关试验

第 861–880 条,共 1228 条

CTR20202615已完成

中国健康受试者在无活性炭阻断下空腹单次经口吸入沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(50μg/500μg) 的单中心、开放、随机、 两序列、 四周期重复交叉生物等效性试验

试验药物
沙美特罗替卡松粉吸入剂
适应症
1、哮喘:本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 还包括: 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者; 目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者; 接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。2、慢性阻塞性肺疾病(COPD) :本品适用于 FEV1<60%正常预计值(使用支气管扩张剂前)、有反复急 性加重病史且使用常规支气管扩张剂治疗后仍有显著症状的 COPD 患者的对症 治疗,包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。
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CTR20202268已完成

孟鲁司特钠片空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物
孟鲁司特钠片
适应症
本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
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CTR20202266已完成

孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、 开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
孟鲁司特钠咀嚼片
适应症
本品适用于 2 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮 喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2 岁至 14 岁儿童的季节性过敏性鼻炎 和常年性过敏性鼻炎)。
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CTR20202207已完成

孟鲁司特钠咀嚼片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双 交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
孟鲁司特钠咀嚼片
适应症
1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。2、本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
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