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内分泌、营养与代谢

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登记记录

内分泌、营养与代谢相关试验

第 2001–2020 条,共 4060 条

CTR20221640主动终止

骨化三醇软胶囊(0.25μg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
1、绝经后骨质疏松;2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3、术后甲状旁腺功能低下;4、特发性甲状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20221628已完成

伏格列波糖片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、 两序列、四周期、完全重复交叉的空腹生物等效性试验

试验药物
伏格列波糖片
适应症
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
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CTR20221597进行中 尚未招募

丹东医创药业有限责任公司生产的盐酸二甲双胍片(0.25 g)与NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.持证的盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran,0.25 g)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
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CTR20221590已完成

评估受试制剂恩格列净利格列汀片与参比制剂恩格列净利格列汀片(Glyxambi®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

试验药物
恩格列净利格列汀片
适应症
适用于18岁及以上的成人2型糖尿病患者:用于二甲双胍和/或磺酰脲类药物(SU)和恩格列净利格列汀片中的单一组分不能有效控制血糖时改善血糖控制。在已接受恩格列净和利格列汀单一片剂联合治疗的情况下使用。
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