健康受试者餐后用药、单剂量、2制剂、2序列、2周期、随机、开放、交叉的依折麦布辛伐他汀片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 2221–2240 条，共 4060 条
依帕司他片随机、开放、双周期交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 糖尿病性神经病变。
一项在高尿酸血症伴有痛风患者中评估 JS103 注射液在单剂递增和多次给药静脉输注后耐受性、安全性和药代动力学、药效学特征及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 试验药物
- JS103注射液
- 适应症
- 高尿酸血症伴有痛风
一项评估注射用金纳单抗皮下注射治疗急性痛风性关节炎患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的Ib/Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 注射用金纳单抗
- 适应症
- 急性痛风性关节炎
一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予盐酸二甲双胍缓释片（受试制剂和参比制剂）的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用；本品可与磺尿类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
重组全人源单克隆抗体MIL86注射液治疗原发性高脂血症患者的安全性、耐受性及有效性的II期临床研究
- 试验药物
- MIL86
- 适应症
- 高脂血症
司美格鲁肽注射液与诺和泰®在中国男性健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹）皮下给药、两制剂、平行的药代动力学比对研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
在健康受试者中评价低脂餐和标准餐对DBPR108片药代动力学影响的单剂量、随机、开放、三序列、三周期、交叉临床研究
- 试验药物
- DBPR108片
- 适应症
- 2型糖尿病
左甲状腺素钠片（200μg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 左甲状腺素钠片
- 适应症
- 1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2.甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3.甲状腺功能减退的替代治疗;4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗;5.甲状腺瘤术后的抑制治疗;6.甲状腺抑制试验
评估受试制剂非诺贝特胶囊（规格：0.2 g）与参比制剂力平之®（规格：200 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 非诺贝特胶囊
- 适应症
- 供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型） ， 内源性高甘油三 酯血症 ，单纯型（Ⅳ型）和混合型（IIb 和Ⅲ型） 。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续 升高 ，或是有其他并发的危险因素时 。 在服药过程中应继续控制饮食 。 目前 ， 尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防 方面的有效性 。 尚未证明非诺贝特能够降低 2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡 。
参芪平衡胶囊治疗非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚，络脉瘀阻证）的 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期探索性临床试验
- 试验药物
- 参芪平衡胶囊 曾用名:复视明胶囊
- 适应症
- 非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚、络脉瘀阻证）
羟苯磺酸钙片健康人体生物等效性研究（餐后）
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙片
- 适应症
- （1）微血管的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。
普伐他汀钠片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 普伐他汀钠片
- 适应症
- 本品用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。
磷酸西格列汀片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸西格列汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病。
恩格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病。
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价优格列汀片单药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的临床疗效和安全性
- 试验药物
- 优格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
苯甲酸阿格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 苯甲酸阿格列汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗 2 型糖尿病。
一项多中心、随机、双盲、阳性药对照的III期临床研究用于评价依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国高胆固醇血症受试者中的有效性和安全性
- 试验药物
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症
健康受试者中食物对 SYHA1402 片药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- SYHA1402片
- 适应症
- 糖尿病周围神经病变
健康人体在单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉餐后状态下给药的生物等效性研究。
- 试验药物
- 磷酸西格列汀片 曾用名:NA
- 适应症
- 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双 胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。