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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 3361–3380 条,共 4060 条

CTR20180897已完成

瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀钙片
适应症
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
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CTR20180850已完成

磷酸西格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉 健康人体空腹状态下生物等效性试验

试验药物
磷酸西格列汀片
适应症
单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动的基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20180846已完成

磷酸西格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉 健康人体餐后状态下生物等效性试验

试验药物
磷酸西格列汀片-餐后试验
适应症
单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动的基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20180820已完成

维格列汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
维格列汀片
适应症
本品适用于治疗2型糖尿病。本品可与二甲双胍合用,尤其是当单用二甲双胍使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖;本品可与磺酰脲类药物合用,尤其是当单用磺酰脲类药物使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖、由于禁忌或不耐受等原因不适合使用二甲双胍;本品可与噻唑烷二酮类药物,当不能有效控制血糖时和对于适合使用噻唑烷二酮类药物的患者
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CTR20180808已完成

盐酸二甲双胍缓释片0.5 g随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍缓释片
适应症
单独使用盐酸二甲双胍缓释片,可作为辅助饮食及运动疗法,改善II型糖尿病患者对血糖的控制。盐酸二甲双胍缓释片适用于17岁及17岁以上的患者。盐酸二甲双胍缓释片可和磺酰脲类或胰岛素合用以改善成人(17岁及17岁以上)患者对血糖的控制
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CTR20180793已完成

盐酸二甲双胍片在中国健康受试者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、双周期交叉生物等效性试验。

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
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