中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征
- 试验药物
- 磷酸盛格列汀片
- 适应症
- 成人2型糖尿病
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
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中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征
- 试验药物
- 磷酸盛格列汀片
- 适应症
- 成人2型糖尿病
盐酸二甲双胍片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
依托考昔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 依托考昔片
- 适应症
- 1.适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；2.治疗急性痛风性关节炎。
盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 1) 用于单纯饮食控制不满意的II型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。 2) 对某些磺酰脲类疗效差的型糖尿病人有效。
苯甲酸阿格列汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 苯甲酸阿格列汀片
- 适应症
- 适用于治疗2型糖尿病
评价TK006在绝经后妇女中的安全性、耐受性，药代动力学/药效动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（代号TK006）
- 适应症
- 绝经后妇女骨质疏松的治疗
健康志愿者中的随机、开放、两周期交叉设计评价空腹和餐后单次口服盐酸二甲双胍片的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 2型糖尿病：主要是（1）运动与饮食疗效不佳；（2）运动与饮食辅助磺酰脲类药物治疗效果不佳的患者。
空腹/餐后口服盐酸二甲双胍片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、单中心、交叉对照研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 1)本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2)对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3)本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
中国健康受试者在空腹或餐后单次口服依折麦布片的随机、开放、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
中国健康志愿者单次口服阿卡波糖片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿卡波糖片
- 适应症
- 配合饮食控制，用于： （1）Ⅱ型糖尿病；（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病； 对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生； 本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验（预试验）
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病； 对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生； 本品也可与磺脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
辛伐他汀片在健康受试者空腹和餐后的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 辛伐他汀片
- 适应症
- 高脂血症，冠心病
盐酸二甲双胍缓释片健康受试者空腹和餐后单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖作用，本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖
琥珀酸曲格列汀片健康人体药代动力学研究
- 试验药物
- 琥珀酸曲格列汀片
- 适应症
- 饮食和运动调节血糖控制不佳的2型糖尿病患者
Exendin-4 Fc 融合蛋白(JY09)注射液在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单次滴定给药、剂量递增的安全性、耐受性和PK/PD研究
- 试验药物
- Exendin-4 Fc融合蛋白（JY09）注射液
- 适应症
- II 型糖尿病
脯氨酸恒格列净片和缬沙坦胶囊在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
- 试验药物
- 脯氨酸恒格列净片
- 适应症
- 2型糖尿病
健康受试者空腹和餐后用药，2制剂、2周期、2序列、随机交叉的盐酸二甲双胍片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- （1）首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的Ⅱ型糖尿病，特别是肥胖的Ⅱ型糖尿病。（2）对于Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。（3）本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
多中心、随机、双盲、安慰剂及剂量对照评价芪灯明目胶囊治疗继发于糖尿病视网膜病变的黄斑水肿的IIa期临床试验
- 试验药物
- 芪灯明目胶囊
- 适应症
- 糖尿病性黄斑水肿