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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 41–60 条,共 4060 条

CTR20254079进行中 尚未招募

达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20254055进行中 尚未招募

达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20254049进行中 招募完成

苯磺酸左氨氯地平片在中国健康成年受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹与餐后、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
(1)高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 (2)心绞痛冠心病(CAD) 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20254035进行中 尚未招募

评估受试制剂吡格列酮二甲双胍片(规格:15 mg/500 mg)与参比制剂吡格列酮二甲双胍片(规格:15 mg/500 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
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CTR20254034进行中 尚未招募

达格列净片(10mg)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1.用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。2.用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。3.重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20254033进行中 招募中

磷酸西格列汀片单中心、随机、开放、两周期、单剂量给药、交叉试验设计空腹和餐后给药试验

试验药物
磷酸西格列汀片
适应症
单药治疗 :本品配合饮食控制和运动,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 :当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和 运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用 :本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药 物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。与胰岛素联用 :本品配合饮食控制和运动,用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗 后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20254007进行中 尚未招募

瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀钙片 曾用名:NA
适应症
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
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CTR20253985进行中 尚未招募

阿托伐他汀钙片空腹生物等效性试验

试验药物
阿托伐他汀钙片
适应症
1.高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高 脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者,如果饮食治疗和其它非 药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(Total cholesterol, TC)升高、 低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C)升高、载脂蛋 白 B(Apolipoprotein B, Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides, TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH)患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法) 合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋 白胆固醇(LDL-C)。 2.冠心病: 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并 高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的 风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血 性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
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