诺氟沙星胶囊在健康人体空腹状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2541–2560 条，共 4294 条
评估磷酸依米他韦胶囊在中度、重度肝功能损害受试者与健康受试者中的药代动力学与安全性
- 试验药物
- 磷酸依米他韦胶囊
- 适应症
- 慢性丙型肝炎
头孢氨苄胶囊在健康受试者中开放、随机、单次给药、两周期、两序列、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究
- 试验药物
- 红霉素肠溶胶囊
- 适应症
- 1)β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染； 2)β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染； 3)肺炎支原体引起的呼吸道感染； 4)百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳； 5)白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌； 6)微小棒状杆菌引起的红癣病； 7)溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病； 8)李斯特菌引起的单核细胞增多症； 9)化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染； 10)梅毒螺旋体引起的初期梅毒：对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗； 11)沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染； 12)肺炎军团菌引起的军团病；
评价疫苗剂量范围、免疫原性和安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验
- 试验药物
- 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）
- 适应症
- 适用于预防因人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52、58型所致的持续感染，及由感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病
抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的 随机、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究
- 试验药物
- 抗菌肽PL-5喷雾剂
- 适应症
- 创面感染
评价HEC110114片在初治的慢性丙肝患者中的多剂量递增给药的耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验
- 试验药物
- HEC110114片
- 适应症
- 慢性丙型肝炎
评估磷酸依米他韦胶囊在非血液透析的终末期肾病受试者与健康受试者中的药代动力学与安全性试验
- 试验药物
- 磷酸依米他韦胶囊
- 适应症
- 慢性丙型肝炎
单中心、随机、开放双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服盐酸乙胺丁醇片的人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 盐酸乙胺丁醇片
- 适应症
- 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
评价HEC74647PA胶囊与HEC110114片在健康受试者中的 单中心、开放、稳态药物相互作用试验
- 试验药物
- HEC74647PA胶囊
- 适应症
- 丙型病毒性肝炎
评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者的安全性和有效性临床试验
- 试验药物
- 注射用两性霉素B脂质体
- 适应症
- 深部真菌感染
硫唑嘌呤片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹条件下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 硫唑嘌呤片
- 适应症
- 与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：1、严重的风湿性关节炎；2、系统性红斑狼疮；3、皮肌炎；4、自体免疫性慢性活动性肝炎；5、结节性多动脉炎；6、自体免疫性溶血性贫血；7、自发性血小板减少性紫癜。
TNP-2198胶囊多次口服给药在幽门螺杆菌感染阳性无症状健康人群中的安全耐受性、药代动力学及初步效果的I期临床试验
- 试验药物
- TNP-2198胶囊
- 适应症
- 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病，包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻
磷酸奥司他韦胶囊随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健康受试者空腹和餐后单次口服利巴韦林片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利巴韦林片
- 适应症
- 1. 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。 2. 与干扰素α联合使用，治疗成人慢性丙型肝炎。
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（空腹试验）
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs（非甾体抗炎药）引起的溃疡、与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染引起的溃疡和卓-艾综合症引起的胃酸过多。
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究（餐后试验）
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs（非甾体抗炎药）引起的溃疡、与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染引起的溃疡和卓-艾综合症引起的胃酸过多。
磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- （1）流感治疗：用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者；（2）流感预防：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
随机、盲法、同类疫苗对照评价冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）5剂免疫程序的免疫原性和安全性的III期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）
- 适应症
- 预防狂犬病
评估阿德福韦酯片受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下生物等效性研究
- 试验药物
- 阿德福韦酯片
- 适应症
- 本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶（ALT 或 AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。