试验药物: 恩替卡韦片
适应症: 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。

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CTR20192495已完成

评价空腹状态下利福平胶囊受试制剂与参比制剂（Rifadin）在中国健康受试者中的生物等效性试验

试验药物: 利福平胶囊
适应症: 本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治和复治，包括结核性脑膜炎的治疗；本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗；本品与万古霉素（静脉）可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染；用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。

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CTR20192493已完成

评估受试制剂头孢克肟片0.2g与参比制剂“Suprax”0.2g作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究

试验药物: 头孢克肟片
适应症: 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。

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CTR20192474进行中尚未招募

单中心、随机、开放、双周期交叉Ⅰ期研究，评价食物对健康中国志愿者单次口服伏拉瑞韦胶囊的药代动力学影响

试验药物: 伏拉瑞韦胶囊
适应症: 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。

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CTR20192466进行中招募中

小儿清疹口服液治疗小儿手足口病1期评价其有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

试验药物: 小儿清疹口服液
适应症: 手足口病

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CTR20192460已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉生物等效性试验

试验药物: 磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症: 甲型和乙型流感

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CTR20192451已完成

通过考察不同批次23价肺炎球菌多糖疫苗接种后的免疫原性和安全性，评价三个批次间一致性的随机盲法临床试验。

试验药物: 23价肺炎球菌多糖疫苗
适应症: 本疫苗用于2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群，用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。

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CTR20192441已完成

随机、开放、两制剂、两周期自身交叉，空腹状态下口服利福平胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物: 利福平胶囊
适应症: 在治疗结核病和脑膜炎球菌带菌者时，大量敏感细胞内少数耐药细胞可快速变成主导型。开始治疗前应进行细菌培养确认微生物对利福平的敏感性，整个治疗期间应重复测试监测治疗反应。由于耐药可迅速产生，如果治疗期间培养持续显阳性则应进行药敏试验。如果测试结果显示对利福平耐药或患者对治疗无反应则应修改药物治疗方案。

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CTR20192438已完成

伏立康唑片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉、空腹状态下生物等效性试验

试验药物: 伏立康唑片
适应症: 用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。如侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等；用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

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CTR20192432已完成

重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）安全性和初步观察免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

试验药物: 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）
适应症: 本疫苗适用于预防由 GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。

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CTR20192426已完成

磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦胶囊
适应症: 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防

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CTR20192423已完成

诺氟沙星胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性研究试验

试验药物: 诺氟沙星胶囊
适应症: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

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CTR20192422已完成

盐酸特比萘芬片开放、均衡、随机、单剂量、双周期空腹状态下和三周期餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 盐酸特比萘芬片
适应症: 皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。由皮肤癣菌如毛癣菌（例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位，严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。

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CTR20192420已完成

磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦胶囊
适应症: 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用；用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

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