恩替卡韦分散片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦分散片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2621–2640 条，共 4294 条
头孢氨苄胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
小儿猴耳环消炎颗粒治疗急性上呼吸道感染（普通感冒-风热证）的随机双盲安慰剂对照多中心Ⅱa期临床试验
- 试验药物
- 小儿猴耳环消炎颗粒
- 适应症
- 小儿急性上呼吸道感染
健康志愿者空腹/餐后单次口服尼美舒利分散片的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 尼美舒利分散片
- 适应症
- 本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他NSAIDs治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎症（如骨关节炎等）的疼痛；手术和急性创伤后的疼痛；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；原发性痛经及上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
随机开放、双周期自身交叉、单剂量给药设计评价空腹条件下罗红霉素片在中国健康人群的生物等效性研究
- 试验药物
- 罗红霉素片
- 适应症
- 用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染，耳、鼻、喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎；皮肤及软组织感染：脓疱病；泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎。
开放、两周期、单序列、交叉的Ⅰ期研究，评价健康受试者口服P-gp 诱导剂（卡马西平） 对HS-10234 片药代动力学的影响
- 试验药物
- HS-10234片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（患者应在首次出现症状48小时以内使用）。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
普瑞巴林缓释片的人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗：1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。
富马酸沃诺拉赞片人体生物等效性研究（预试验）
- 试验药物
- 富马酸沃诺拉赞片
- 适应症
- 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎；预防低剂量阿司匹林服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发；预防非甾体抗炎药服药期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发;复合治疗下述疾病中出现的幽门螺旋杆菌感染: 胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜治疗、胃炎伴幽门螺旋杆菌感染。
冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚成纤维细胞）Ⅰ期临床试验（“Essen” 法免疫程序）
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)
- 适应症
- 预防狂犬病毒引起的狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚成纤维细胞）Ⅰ期临床试验（“Zagreb”法免疫程序）
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞)
- 适应症
- 预防狂犬病毒引起的狂犬病
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性的Ⅰ期和安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
头孢克洛干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛干混悬剂
- 适应症
- 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
蓝金口服液治疗感冒风热证有效和安全性的随机双盲安慰剂阳性药平行对照多中心Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 蓝金口服液
- 适应症
- 西医普通感冒（急性上呼吸道感染） ；中医风热证
单中心、开放、单臂设计评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性的I期临床试验
- 试验药物
- 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
- 适应症
- 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染，包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。
甲硝唑片（0.2g/片）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲硝唑片
- 适应症
- 主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素（TAT）联用。还可用于口腔厌氧菌感染
阿奇霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素片
- 适应症
- （1）支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 （2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
在健康受试者中评价ASC18片中RDV与SOF的药物相互作用、食物影响及药代动力学研究
- 试验药物
- ASC18片
- 适应症
- 治疗慢性丙型肝炎成人患者
一项在慢性乙型肝炎患者中开展的RO7049389安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- 试验药物
- RO7049389片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎患者
TQA3563片在成人健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、食物影响及药物代谢转化的I期临床研究
- 试验药物
- TQA3563片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎