疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2921–2940 条,共 4294 条

CTR20190138进行中 尚未招募

艾司奥美拉唑镁肠溶片健康受试者空腹餐后、单中心随机开放、三周期三序列部分重复交叉的人体生物等效性研究

试验药物
埃索美拉唑镁肠溶片
适应症
胃食管反流病(GERD);糜烂性反流性食管炎的治疗;已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗;胃食管反流性疾病的症状控制;与适当的抗菌疗法联合用根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
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CTR20190123已完成

泮托拉唑钠肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
泮托拉唑钠肠溶片
适应症
十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;与下述药物配伍用能够根除幽门螺旋杆菌感染:克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
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CTR20190115已完成

头孢泊肟酯干混悬剂健康人体生物等效性试验

试验药物
头孢泊肟酯干混悬剂
适应症
本品适用于敏感菌引起的下列感染:上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等;呼吸道感染:例如:社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作;单纯性泌尿道感染:例如:膀胱炎;单纯性皮肤和皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿,汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤; 急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。
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CTR20190089已完成

单中心、随机、双盲、安慰剂、剂量递增Ⅰ期研究评估ZL2401在中国健康受试者中单、多次给药PK特征、安全及耐受性

试验药物
注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline)
适应症
本品适用于由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
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CTR20190078进行中 尚未招募

阿奇霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双 交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
阿奇霉素片
适应症
1)支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防 风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预 防风湿热疗效的资料)。 2)阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号:第 1.1 版(版本日期 20180802) 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 (需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
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