富马酸替诺福韦二吡呋酯片随机、开放、两制剂、双周期交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受试制剂）
- 适应症
- HIV-1感染，HBV感染
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3381–3400 条，共 4294 条
健康志愿者空腹/餐后单剂量口服头孢氨苄胶囊随机、开放、双周期、两序列、交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 1.1 呼吸道感染：适用于治疗肺炎链球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的呼吸道感染。1.2 中耳炎：适用于治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和卡他莫拉菌的敏感菌株引起的中耳炎。1.3 皮肤和皮肤组织感染：适用于治疗革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的皮肤和皮肤组织感染。1.4 骨感染：适用于治疗金黄色葡萄球菌和奇异变形杆菌的敏感菌株引起的骨感染。1.5 尿路感染：适用于治疗大肠杆菌、奇异变形杆菌和克雷伯氏肺炎菌的敏感菌株引起的尿路感染，包括急性前列腺炎。
一项开放、随机、双交叉、单剂量空腹口服给药研究，评价恩替卡韦片和BARACLUDE (entecavir)在中国健康受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
四价流感病毒裂解疫苗（成人规格）在3岁以上人群中进行的开放式I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 流感
中国健康受试者单次输注注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物药代动力学、安全性及耐受性临床试验
- 试验药物
- 注射用两性霉素B脂质体 曾用名:注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物
- 适应症
- 本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
阿莫西林胶囊在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药的随机、开放、双周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
中国健康受试者空腹单次口服恩替卡韦片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
索氟布韦片在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 索氟布韦片
- 适应症
- 基因2型慢性丙型肝炎
比较夫西地酸倍他米松乳膏与夫西地酸及倍他米松乳膏联合与赋形剂治疗感染性AD/湿疹的有效性和安全性的研究
- 试验药物
- 夫西地酸倍他米松乳膏
- 适应症
- 临床感染性特应性皮炎/湿疹
冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）I期临床人体耐受性试验
- 试验药物
- 冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)
- 适应症
- 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病
健康成年受试者空腹和餐后服用阿莫西林胶囊的随机、开放、 两周期 、单剂量 、 交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
评估受试制剂头孢地尼颗粒与参比制剂“Cefzon”作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 头孢地尼颗粒
- 适应症
- 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：浅表和深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮症、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热。
健康受试者于空腹/餐后情况下评价吡嗪酰胺片和Pyrazinamide的单剂量、随机、开放、交叉、生物等效性研究
- 试验药物
- 吡嗪酰胺片
- 适应症
- 吡嗪酰胺片剂仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
评价赛拉瑞韦钾联合福比他韦治疗1b型慢性丙型肝炎患者的有效性与安全性的多中心、随机、开放的II/III期临床试验
- 试验药物
- 赛拉瑞韦钾片
- 适应症
- 慢性丙型肝炎
ASC16片在健康受试者中的随机、开放、三剂量水平二重复3交叉单剂量给药及200mg剂量连续给药的药代动力学和安全性研究
- 试验药物
- ASC16片
- 适应症
- 成人慢性丙型肝炎感染
头孢地尼胶囊在健康人体中进行的单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、空腹/餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢地尼胶囊
- 适应症
- 治疗对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染
阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
吸入用盐酸氨溴索溶液改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性随机、双盲、平行对照、多中心研究
- 试验药物
- 吸入用盐酸氨溴索溶液
- 适应症
- 下呼吸道感染疾病粘痰症状。
阿莫西林颗粒在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）给药的单中心、开放、随机、双周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林颗粒
- 适应症
- 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致如下呼吸道感染、伤寒及尿路感染等：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病；可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
一项评价中国健康受试者空腹和餐后单次给予阿莫西林胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5、急性单纯性淋病。 6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。